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中國將法匹拉韋納入新冠肺炎診療方案

●意成全球病亡人數最多國家

綜合報導,中國國務院聯防聯控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況近日舉行發佈會,介紹了藥物疫苗和檢測試劑研發公關以及臨床治療方法等最新情況。
意大利威尼斯工作人員在公共區域內噴灑消毒劑。
意大利威尼斯工作人員在公共區域內噴灑消毒劑。
目前已有8種疫苗在中國醫學科學院進行有效性評價,部分疫苗的有效性評價工作已經完成了。幹細胞治療新冠肺炎患者安全、有效,能夠使重症、危重症患者呼吸困難很快得到緩解或者停止加重。在臨床表現、呼吸功能、影像檢查等方面均實現好轉,一般8至10天可以達到治癒水平。

科技部生物中心主任張新民先生表示,按照習近平總書記3月2日在北京考察新冠肺炎疫情防控科研攻關工作時的重要指示要求,科研攻關組進一步強化對一線臨床救治的支撐和服務。針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥,針對重型、危重型患者的救治,重點推動恢復期血漿、托珠單抗、幹細胞和人工肝的臨床應用,目前均已取得良好的進展。其中法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。在安全性方面,法匹拉韋已經於2014年在日本獲批上市,上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發現明顯的不良反應。

在有效性方面,深圳市第三人民醫院開展的法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究,入組患者80例,其中法匹拉韋組35例,對照組45例。研究結果顯示,在病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋治療組治療後患者病毒核酸轉陰與對照組相比,轉陰時間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

武漢大學中南醫院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究,已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結果顯示,試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優於對照組。在主要終點評價指標方面,普通型患者在治療結束時的臨床恢復率,試驗組顯著優於對照組,分別為71.43%和55.86%。
在次要終點評價指標方面,試驗組在退熱時間上顯著優於對照組,平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優於對照組,平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天,普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創機械通氣率,試驗組顯著低於對照組,分別為8.16%和17.12%。以上評價指標,兩組間均具有統計學的差異。

在可及性方面,今年2月國內已有企業獲得國家藥監局藥品註冊批件,並實現量產,臨床藥品供應有保障。鑒於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議儘快納入診療方案。下一步,科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用,並針對目前國際疫情爆發的態勢,推出藥物治療的中國方案。

另外,截至當地時間19日18時,意大利新冠肺炎累計死亡病例升至3405例,已超過中國目前累計死亡病例3245例,成為全球病亡人數最多的國家。

據俄羅斯衛星通訊社報導,意大利民事保護部門負責人博雷利表示,意大利較前一日新增新冠肺炎死亡病例427例,累計死亡病例達3405例,新增確診病例近4500例,累計確診病例升至4萬1035例,治癒4440例。

美聯社消息稱,老齡化嚴重是意大利高病亡率的主要原因。意大利是全球第二大老齡化國家,此次新冠肺炎死亡病例中87%為年齡70歲以上老人。此外,意大利醫療系統也面臨極大壓力。美國全國廣播公司新聞網站(NBC News)報導稱,意大利北部雖擁有世界一流水平的公共衛生系統,但卻在新冠肺炎疫情面前接近崩潰。病床、醫療設備和人員不斷告急,尤其是被確診感染的醫護人員增多。

據彭博社報導,意大利內政部長拉莫爾傑塞19日通過《共和報》(La Repubblica)向公眾呼籲,提高責任意識,盡可能待在家裡。為防止新冠肺炎疫情進一步蔓延,意大利10日起進入全國“封城”狀態。據意大利媒體報導,為應對新冠肺炎疫情,意大利臨時搭建的首個方艙醫院將於20日在意北部城市克雷莫納市投入使用◆

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