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僅對科學數據充分之新冠疫苗簽發許可證

〔本報消息〕對於Nanogen 藥品生物技術股份公司有關為Nano Covax新冠疫苗(正展開3a階段臨床試驗,目前已為第3階段1000人試驗)申請緊急使用許可的建議,衛生部科學技術與培訓局副局長阮吳光博士表示,在當前形勢下,給某類新冠疫苗簽發緊急使用許可證乃當務之急,然而,一切必須在具有充分科學數據的原則上,務必能夠證明和解答3大問題:是否安全?會產生免疫力嗎?而最特別重要的是是否有效保護?
圖為Nano Covax新冠疫苗。(圖源:VNE)
圖為Nano Covax新冠疫苗。(圖源:VNE)
上述Nano Covax新冠疫苗正在第3階段為1000人展開試驗,與未來上億人口注射疫苗相比,這是小數字,尚未帶有社群性。阮吳光副局長分析:“該局考慮到至今年8月和9月,越南無法獲得進口新冠疫苗的方案,若國內疫情緊張,屆時可以根據最先接種的1000人的安全數據和產生免疫力與保護效果證明,以供衛生部科學委員會和道德委員會審議在緊急情況下簽發許可證。”

然而,阮吳光副局長也強調,“這是在疫情緊急背景下的衡量方案”。在越南順利談判並能主動進口如輝瑞、莫德納、俄羅斯衛星五號等具有明確研究結果以及世衛組織批准的其他新冠疫苗的情況下,屆時將優先使用進口的新冠疫苗,而不是數據不足的疫苗。

衛生部的觀點是,完全支持國內研製新冠疫苗以主動越南的疫苗供應源。這是政府的英明指導。阮吳光副局長稱,現有數據顯示,Nano Covax新冠疫苗安全和產生免疫力,但保護效果尚處於研究和進一步試驗階段◆

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