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新冠疫苗開始人體注射試驗

國家生物醫學研究審查道德委員會(簡稱國家道德委員會)日前已召開會議,審定並通過Nanocovax疫苗的第一、二階段臨床試驗流程。此疫苗由Nanogen生物醫藥技術股份公司生產,並交給軍醫學院研究組主持臨床試驗。
由Nanogen公司生產的Nanocovax疫苗。
由Nanogen公司生產的Nanocovax疫苗。
國家道德委員會已通過招募參加第一階段研究的志願者的計劃。軍醫學院負責新冠肺炎疫苗臨床試驗活動。這是我國首次給參加第一階段新冠疫苗研究的志願者接種。據悉,第一階段招募年齡自18歲至50歲的60名健康志願者,他們將分成三組,分別是1a組的20人每次會接受25微克劑量的注射,接著1b組的20人每次注射50微克以及1c組的20人每次注射75微克。所有參加第一階段研究的志願者獲注射兩次,之間相隔28天。

為確保參加研究者的安全,會根據注射不同劑量,對60名志願者收集記錄注射疫苗後的進展資訊。第一階段先觀察注射25微克劑量組的3人的情況。根據他們接種72個小時後的檢查結果來決定下一步的注射劑量和繼續接受注射的人數。每位志願者的研究時間為56天,以評價研究目標和跟進其自第一次接種到第六個月的身體狀況。

衛生部已指導和成立了工作組跟進、監察研究組的整個研究過程,確保所有參加研究的志願者的安全◆

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