為企業解困

衛生部最近頒行修訂、補充與撤銷若干有關藥品、美容品、食品、防治愛滋病毒藥品領域的法律規範文本的《通知》,旨在為企業創造順利條件。法制司司長阮輝光告知,這也是衛生部首次頒行一項《通知》,以修訂、撤銷大量不符合的文本,為民眾與企業創造順利。

衛生部簡化多項手續有助企業節時省力。

衛生部簡化多項手續有助企業節時省力。

精簡行政手續

為制定“鬆綁”的《通知》,衛生部已在醫療領域中復查逾547份法律規範的文本,以發現不符合的文本,同時主動收集、記錄各機關、組織、個人的近200個反映意見和建議,尤其是在醫療領域經營的企業。

在制定《通知》的過程中,草案已向受到該改革事項影響對象徵徇意見,並得到全國社群、協會予以高度評價。這是修訂11份法律管理文本的《通知》,其中有許多深入內容。此《通知》也撤銷已無效力、不符合該部的所有領域規定的28份《通知》。
 
同時也撤銷證實簽名、簽名者名字、簽發機關的印章、CPP(藥產品證書)的規定,以有助融入國際與精簡手續。《通知》規定企業獲允許提交電子卷宗、資料與提供搜索路徑,以讓管理機關在線查詢與後檢。有關修訂《通知》的11份法律文本,阮輝光司長告知,這11份法律管理文本涉及許多深入內容,然而以全力、堅決改革以輔助企業,衛生部已及時修訂,並在去年底頒行此《通知》。

在藥品領域,衛生部所屬藥管理局的藥品註冊科科長朱國盛表示,在修訂各份文本,以有助融入國際與精簡證件、資料,按照第32號《通知》的規定,已有5392份外國藥品卷宗呈遞(從2019年9月1日至今)。按照該《通知》,預計每年有約3500份外國藥註冊卷宗獲簡化行政手續。
節省數千億元

第29號《通知》允許企業得到賦形劑公佈權,取代以往進口賦形劑時要出示進口許可證。此有助企業不需申辦進口許可證,為每年11萬5000份賦形劑進口許可證手續減少時間和人力。阮輝光司長表示,衛生部決定維持在越南藥品註冊編號效力為期12個月,不必簽發新註冊編號,可維持註冊編號至今年12月1日。
 
此做法是為民眾及企業創造方便條件。阮輝光司長告知:“對約9000個註冊編號維持一年有效期限,但仍繼續簽發新註冊編號,這9000個註冊編號將隨時繼續為民眾治療需求而供應藥品。這是十分重要的,因為停滯會導致藥品缺乏,價格上漲。”此外,在美容品領域,對於直屬《跨太平洋夥伴關係全面進步協定》(CPTPP)、東盟(東協)各國的產品獲免CFS費的規定,有助我國融入涉及此問題的各項國際規定。這點可證明越南的美容品管理法理體制正融入世界上的先進國家。

通過初步計算,第29號《通知》已有助節省約240萬個工日,在藥品、美容品領域的改革已給企業與社會節省6520億元◆

海 英

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