歐盟批准阿斯利康疫苗附條件上市

●巴西發現兩患者同時感染兩種變異新冠病毒

綜合報導,歐盟委員會29日批准英國阿斯利康公司與牛津大學聯合研發的一款新冠疫苗附條件上市。這是歐盟批准上市的第三款新冠疫苗。此次批准上市基於歐洲藥品管理局對這款疫苗安全性、有效性和質量的全面評估。歐洲藥管局評估認為這款疫苗具有可靠的安全性,對18歲以上人群的保護率達到59.5%。
疫情期間“全副武裝”的乘客在機場準備登機。(圖源:互聯網)
疫情期間“全副武裝”的乘客在機場準備登機。(圖源:互聯網)
歐洲藥管局在當天公佈的評估報告中說,共有2萬4000人參加了在英國、巴西和南非進行的4項臨床試驗。所有試驗結果都表明,使用這款疫苗是安全的。其中兩項試驗結果證明,這款疫苗對於18歲以上人群預防新冠是有效的,而另外兩項試驗因數據量不夠而未予參考。

阿斯利康的疫苗需要注射兩劑,間隔4至12週。歐洲藥管局執行主任布魯諾‧塞波德斯說,評估人員分析了那些注射兩劑足量疫苗的受試者的數據,結果顯示這款疫苗的保護率為59.5%。評估報告說,這款疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛和觸痛、頭痛、疲倦、肌肉疼痛、全身不適、發冷、發燒、關節疼痛和噁心等。

歐盟委員會主席馮德萊恩當天表示,根據合同,歐盟將獲得4億劑阿斯利康的疫苗。她呼籲該公司能按協議履約,以便歐洲人儘快接種。阿斯利康此前表示,由於供應鏈問題,其第一季度向歐盟供應的疫苗數量將比預期大幅減少。歐盟委員會29日還宣佈實施臨時性的“疫苗出口透明機制”。該機制要求,所有在歐盟境內生產疫苗的公司,在向歐盟以外出口疫苗時,均需得到歐盟成員國的許可。當天,歐委會還公佈了此前與阿斯利康簽訂的提前購買疫苗合同,以此向該公司施壓。

歐盟同日宣佈已通過緊急授權程序建立起疫苗出口透明機制,將對部分在歐盟境內生產的新冠疫苗出口實施管控。歐盟委員會主席馮德萊恩表示,新冠肺炎疫情對歐洲及全球造成重大影響,保護公民健康是歐盟當前的首要優先事項,設立該機制正是為了實現這一目標。她說,疫苗出口透明機制是臨時性的,歐盟將繼續遵守對中低收入國家所作出的相關承諾。

據歐盟委員會當天發佈的新聞公告,疫苗出口透明機制僅適用於與歐盟簽訂了提前採購合同的製藥公司在歐盟境內生產的新冠疫苗出口,該機制在今年3月底之前有效。出於人道主義援助目的的疫苗出口不受影響。近日,阿斯利康和輝瑞製藥有限公司均以需要擴大產能為由表示將在短期內減少疫苗供應,引發歐盟強烈不滿。隨後,歐盟委員會即提議設立疫苗出口透明機制,要求疫苗交易和出口完全透明。

據新加坡《聯合早報》30日報導,巴西研究人員發現兩名同時感染兩種變異新冠病毒的確診者,這是全球首個證實兩個毒株同時出現在患者體內的個案。巴西南部的研究人員所發現的這兩名患者均為30多歲。兩人症狀輕微,不需要住院治療。但這兩起個案顯示,目前可能有多種變異新冠病毒正在巴西傳播◆

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