輝瑞公司表示,在發佈更多關於施打疫苗第三針增強劑的效果數據後,將在8月份向美國食品和藥物管理局(FDA)申請增強劑的緊急使用授權。
輝瑞公司在一份聲明中,“從以色列衛生部公佈的真實世界數據來看,儘管(輝瑞)疫苗在預防嚴重疾病方面的有效性仍然很高,但接種半年後,(輝瑞)疫苗在預防感染和出現症狀方面的有效性都有所下降。此外,在這一時期,德爾塔變體正在成為以色列和許多其他國家的疫情中佔據主導地位的病毒變體。
這些發現與公司正在進行的針對三期實驗研究的分析一致。”聲明寫道,“雖然在接種後6個月內對嚴重疾病的防護有效性仍然很高,但隨著時間的推移,對症狀性疾病的有效性會下降,而且變異毒株的持續出現是有預期的。根據到目前為止的所有數據,輝瑞和德國生物技術公司(BioNTech)認為,在接種第二劑疫苗後的6到12個月內,接種第三劑疫苗可能是有益的,以保持最高水平的保護。”
以色列衛生部本週早些時候發聲明稱,由於德爾塔變體的傳播,輝瑞疫苗的有效性從超過90%下降到約64%。
輝瑞公司估計,其與德國生物技術公司合作研發的疫苗增強劑產生的中和抗體水平比接種兩劑後產生的抗體水平高出5至10倍。該公司在聲明中稱,兩家公司希望儘快發佈更明確的數據,並在同行評審的期刊上發表,並計劃在未來幾週內向美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)和其他監管機構提交數據。此外,輝瑞公司還稱,正在研發一種用於增強劑的新配方,可以更徹底地保護人們免受新變種的侵害◆