党中央总书记苏林会见约旦国王阿卜杜拉二世 国家主席梁强与约旦国王阿卜杜拉二世举行会谈 范明政总理会见约旦国王阿卜杜拉二世 越美商业峰会:互利贸易关系的新发展纪元 中国驻胡志明市总领事唐立到访福建二府会馆 中国驻胡志明市总领事唐立走访义安会馆 党中央总书记苏林: 农业与环境部门已成为新时代发展的重要因素 越南与美国举行双边对等贸易协定部长级谈判 肃贪反腐反浪费工作绝不“降温” 越南政府决心持续改善投资环境及加快行政改革 越南政府总理范明政:外交为维护环境、增强国家实力和奠定发展基础作出贡献 胡志明市市委书记陈留光:教育和科技是永续发展的基础 范明政总理出席72所陆地边境乡九年一贯制寄宿学校动工仪式 胡志明市今年前10个月接待国际游客逾658万人次 完成年度目标66.2% 对"党十四大"文件建言:开发人力资源与民营经济潜力

韓首款國產新冠疫苗獲使用許可

據韓聯社報導,韓國食品醫藥品安全處(食藥處)最終檢查委員會29日決定向SK生物科學開發的新冠疫苗頒發藥品批准文號。由此,韓國完全具備自主研發生產新冠治療藥物和疫苗的能力。
(示意圖源:互聯網)
(示意圖源:互聯網)

食藥處當天上午召開最終檢查委會議,就SK生物科學的新冠疫苗GBP510使用許可進行了討論,並決定批准該疫苗投入使用。GBP510獲批面向18週歲以上成人使用,共接種兩劑次。在給予許可前,該疫苗經過安全有效性驗證諮詢團、中央藥師審議委員會、最終檢查委員會的三重審議。

食藥處作為國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)成員,按照與歐美等發達國家相同的許可標準和條件對GBP510的臨床、非臨床、品質數據進行審查。從開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可全過程,食藥處均根據國際標準進行評估。SK生物科學計劃申請加入世界衛生組織的緊急使用清單(EUL),並通過新冠疫苗保障機制(COVAX Facility)供應自研疫苗◆

相关阅读