輝瑞疫苗(圖源:互聯網)

美藥管局完全批准輝瑞疫苗使用授權

據外媒報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間23日完全批准美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的使用授權。這是第一款被FDA完全批准在美國使用的新冠疫苗。
強生新冠疫苗。(圖源:互聯網)

美藥管局延長強生疫苗保質期

據美國媒體報導,數百萬劑未使用的強生新冠疫苗本月末即將過期。強生公司當地時間10日表示,美國食品和藥物管理局已批准強生疫苗的保存期限從3個月延長至4.5個月。強生公司在一份聲明中說,延長保存期限這一決定是基於正在進行中的疫苗穩定性評估研究數據。研究表明,強生疫苗在2至8攝氏度條件下冷藏時,疫苗穩定性可長達4.5個月。
新獲批的藥物Dovato是由固定劑量的度魯特韋和拉米夫定組成的單一片劑,每日服用一次。(圖源:互聯網)

美藥管局批准一種抗愛滋病新藥上市

據新華社報導,美國食品和藥物管理局(藥管局)當地時間8日批准一款抗愛新藥上市,可用於治療未接受過抗逆轉錄病毒治療的成年愛滋病病毒感染者。新獲批的藥物Dovato是由固定劑量的度魯特韋和拉米夫定組成的單一片劑,每日服用一次。其中度魯特韋是愛滋病病毒整合霉抑制劑,拉米夫定是一種核苷逆轉錄霉抑制劑。該藥物由英國葛蘭素史克公司研發,用於治療未接受過抗逆轉錄病毒治療並對以上兩種藥物成分沒有顯示抗藥性的愛滋病病毒感染者。
美國食品和藥物管理局日前首次批准一款使用者可自助調控的助聽器在美上市,該設備用於18歲及以上的輕中度聽力損傷患者。圖為美國食品和藥物管理局總部。(圖源:互聯網)

美藥管局批准首款可自助調控助聽器

據新華社報導,美國食品和藥物管理局日前首次批准一款使用者可自助調控的助聽器在美上市,該設備用於18歲及以上的輕中度聽力損傷患者。美藥管局說,美國Bose公司研發生產的這款助聽器是一款空氣傳導助聽器,可通過一個或多個麥克風捕獲聲音振動,信號經過處理和增強後,再傳回耳道中的耳機中。助聽器有無線連接功能,患者可通過手機上的應用軟件調控助聽器,無需醫護人員幫助,即可自行、實時調節助聽器的設置。
美藥管局批准首款可變色隱形眼鏡。(示意圖源:互聯網)

美藥管局批准首款可變色隱形眼鏡

據新華社報導,美國食品和藥物管理局批准首款在強光下可自動變暗的隱形眼鏡,可供近視、遠視和散光的人群日常使用。