韓國民眾待接受病毒檢測。(圖源:韓聯社)

FDA 批准第三款新冠疫苗緊急使用許可

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間2月27日批准了美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森製藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。至此,已有3款新冠疫苗獲批在美緊急使用。
輝瑞藥廠製作的新冠肺炎疫苗示意圖。(圖源:路透社)

輝瑞稱新冠疫苗可在零下 20 度保管

據共同社報導,美國製藥巨頭輝瑞19日宣佈,關於此前認為必須在零下60至80度超低溫保管的該公司新冠疫苗,已附加數據向美國食品藥品管理局(FDA)提出申請,要求追加標註可以在普通冷櫃能達到的零下15至20度條件下保管兩週。
美國食品和藥物管理局(FDA)。

美 FDA 投票支持批准德美研發新冠疫苗

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間10日召開“疫苗和相關生物產品諮詢委員會”(VRBPAC)會議,委員會成員通過投票支持批准一款新冠疫苗在16歲及以上人群的廣泛使用。
再生元製藥公司的科研人員,在紐約州的設施內研製新冠肺炎抗體療法藥物。(圖源:Getty Images)

美批准「抗體雞尾酒」療法緊急使用授權

據外電報導,美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間21日批准了“抗體雞尾酒”療法的藥物緊急使用授權,這一新冠單劑抗體混合物獲准用於治療新冠輕症、中症感染者。美國總統特朗普在10月感染新冠病毒期間曾服用該實驗性藥物。據FDA官網消息,該療法適用於12歲及12歲以上的體重至少40公斤的新冠患者。這種療法不適用於新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治療的患者。FDA說,早期研究表明,這種療法降低了病毒載量,縮短了非住院新冠患者症狀緩解的時長。目前FDA仍在評估這種療法的安全性和有效性。
FDA批准緊急使用莫德納疫苗。(圖源:互聯網)

世衛稱已確保將獲得 20 億劑新冠疫苗

綜合報導,世界衛生組織總幹事譚德塞當地時間18日表示,全球疫苗合作夥伴關係“新冠疫苗獲取機制”(COVAX)已確保將獲得近20億劑現有和候選疫苗供全球使用。他對此表示歡迎,並指出,儘管新冠大流行有望結束,但我們絕不能放鬆警惕。龐大的疫苗儲備意味著旨在確保所有參加新冠疫苗獲取機制的190個國家可以計劃在2021年第一季度開始提供注射疫苗。
輝瑞與BioNTech聯手開發新冠疫苗最快12月7日開始接種。(圖源:Getty Images)

英將成為全球首個施打輝瑞疫苗國家

綜合報導,英國政府預計就能核准美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech聯手開發的新冠疫苗,最快12月7日就能讓第一批民眾接種輝瑞疫苗,成為全球第一個施打輝瑞疫苗的國家。
西雅圖一位醫生手持新冠肺炎康復者捐贈的血漿。(圖源:CNN)

美政府推行“血漿療法”遭專家質疑

綜合報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間23日在白宮新冠肺炎疫情新聞發佈會上宣佈,緊急授權使用血漿療法治療新冠肺炎患者,並稱其“已知和潛在的益處超過了已知和潛在的風險”。美國總統特朗普表示,血漿治療法是“歷史性突破”,這一舉措將挽救無數生命。
法國新冠病毒疫情嚴峻已經傷害到年輕人。(圖源:Getty Images)

全球新冠肺炎確診病例超 61萬

綜合報導,美國約翰斯‧霍普金斯大學實時數據顯示,截至北京時間28日晚8時,全球新冠肺炎確診病例增至61萬4884例,死亡人數累計達2萬8687人。西班牙單日新增病例超8000例,維持在高位。日本、印度等國單日新增病例創新高;拉美地區確診病例破萬。此外,意大利、西班牙死亡人數均超過5000人。目前,美國新冠肺炎確診人數超過10萬人,死亡病例逾1700例。疫情在美國國會、軍方及警察局等繼續蔓延。最新消息顯示,美國國會新增2名議員感染,累計達5人確診;“里根”號航母上有2人感染;美國國防部共有309名軍人、134名文職人員、108名家屬和62名承包商感染。紐約警方512人測試呈陽性,還有逾4000名警察請病假,請假人數超過總人數的11%。當地時間27日,美國總統特朗普簽署2萬億美元經濟刺激法案,內容包括:為小企業提供3500億美元貸款;用3000億美元為美國人(年收入低於9萬9000美元)發放現金等。
瑞德西韋由美國吉利德公司(GILEAD)研發的一款抗病毒藥物。(圖源:彭博)

美批准緊急使用瑞德西韋治療新冠重症患者

綜合報導,雖然關於瑞德西韋治療新冠肺炎有效性和安全性的爭議不小,但美國食品藥品監督管理局(FDA)還是向它發放了緊急使用授權。當地時間5月1日,FDA為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)。FDA在一份聲明中介紹,該緊急使用授權是用於治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重症住院患者。“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一項臨床試驗中顯示,該研究性藥物可以縮短部分患者的康復時間。”
食品“最佳使用日期”或有誤導性。(示意圖源:互聯網)

食品“最佳使用日期”或有誤導性

據美國媒體報導,食品包裝上所註明的“最佳使用日期”是不少民眾評估和權衡食品品質及可食用性的標準。但這一標準在近日卻遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)的駁斥:該日期僅指食品品質是否最佳,若存儲得當不必太過在意標註日期。