这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。获批产品AlinitymMPXV试剂是一种即时聚合酶链式反应(PCR)检测试剂,由经过培训的临床检测人员对患者进行皮肤创口拭子取样,利用PCR技术检测样本中的猴痘病毒DNA。世卫说,批准检测试剂有助于发生猴痘疫情的国家尽早、准确地诊断病例,使感染者及时获得治疗和看护,从而控制疫情扩散。
今年以来,非洲地区已报告逾3万例疑似病例。在报告病例最多的刚果(金),今年只有37%疑似病例接受检测。今年8月,世卫宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年7月以来世卫组织第二次就猴痘疫情发布《国际卫生条例》规定的最高级别警告。
世卫组织呼吁各药企提供可用的检测产品以供评估审查。除了已获批试剂,世卫组织目前还收到另外3种检测试剂的紧急使用授权申请◆