三款藥物入選世衛新冠“團結試驗+”項目

綜合報導,世界衛生組織當地時間11日宣佈,三種新的新冠狀病毒病候選藥物被挑選進入全球“團結臨床試驗+”。

一名實驗室科學家在泰國的世衛組織合作研究中心工作。(圖源:WHO)

一名實驗室科學家在泰國的世衛組織合作研究中心工作。(圖源:WHO)

世界衛生組織及其合作夥伴發起的“團結”國際臨床試驗,旨在幫助找到有效治療新冠狀病毒病的方法。它是新冠治療方面的最大國際隨機試驗之一,在數十個國家的600多家醫院共招募了上萬名患者。在“團結試驗+”中,被挑選的三種藥物青蒿琥酯(artesunate)、伊馬替尼(imatinib)和英夫利昔單抗(infliximab)將在52個國家的住院新冠患者中進行試驗。根據世衛組織的資料,截至11日,全球已記錄了超過 2.03 億例新冠病例。在全球病達到1億之後,僅過了六個月就突破了2億大關。在日內瓦舉行的新聞發佈會上,世衛組織總幹事譚德塞強調,迫切需要找到更有效和更容易獲得的新冠療法。他說:“我們已經有許多工具來預防、測試和治療新冠病例,包括氧氣、地塞米松和IL-6阻滯劑。但是,對於從輕度到重度所有臨床範圍的患者,我們都需要更多工具。我們還需要受過培訓的衛生工作者在安全的環境中使用這些工具。”
 
這三種藥物是由一個獨立專家小組選定的,它們被認為具有降低新冠住院患者死亡風險的潛力。青蒿琥酯用於治療嚴重瘧疾,伊馬替尼用於治療某些癌症,包括白血病,而英夫利昔單抗則用於治療發炎性腸道疾病克羅恩病、類風濕性關節炎和其他免疫系統疾病。這些藥物的製造商,印度製藥公司伊普卡(Ipca)、瑞士製藥公司諾華和美國製藥商強生捐贈了試驗藥物。去年在最初的“團結試驗”中對四種藥物進行了評估,結果表明瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋和干擾素對新冠住院患者幾乎沒有影響。預計下個月會有最終結果。

芬蘭是參與“團結試驗+”的 52 個國家之一,目前參加國的數量比“團結試驗”發起時增加了16 個。芬蘭的兩家大學醫院是世界上第一家開始第二階段試驗的醫院。該國社會事務和衛生部長漢娜‧薩基寧表示,臨床試驗具有挽救生命的巨大潛力。她說:“儘管有大約 3000 項新冠臨床研究,但其中大多數規模都太小,無法產生重要資訊。我們需要足夠大的臨床試驗,以便為患者帶來更好的治療。” 

去年3月,世衛組織啟動“團結試驗”項目,旨在通過比較不同藥物或藥物組合的安全性和有效性,儘快找到有效的新冠治療方法。這一項目已評估了瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋和干擾素四款藥物,結論是它們對新冠住院患者病程影響很小或沒有影響。

世界衛生組織警告稱,如果目前的發展趨勢持續下去,2022年初,全球新冠確診病例總數將超過3億例。該機構呼籲世界各國領導人向較貧窮國家提供更多檢測用品、治療方法和疫苗來減緩傳播速度。當地時間11日,在日內瓦舉行的例行記者會上,世界衛生組織總幹事譚德塞表示,6個月前,世衛組織報告了全球累計確診病例達到1億;上週,累計確診病例達到2億,而“我們知道實際病例數更高”。

另據新華社報導,泰國國家科技發展局宣佈,該局研發的兩種針對新冠病毒的鼻噴疫苗有望今年底進入I期臨床試驗。泰國國家科技發展局在聲明中說,由該局下屬的國家基因工程和生物科技研究中心自主研發的兩種鼻噴新冠疫苗目前已完成動物實驗階段測試,效果良好,將於近期向泰國衛生部食品與藥品監管局申請開展臨床試驗。該研究中心疫苗研發負責人阿南‧凱瓦塔納說,這兩種鼻噴疫苗分別為腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗。動物實驗顯示,兩種疫苗均成功使實驗鼠產生了針對新冠病毒的免疫反應。他說,鼻噴疫苗通過特製的噴霧設備,可直接將疫苗成份輸送到上呼吸道黏膜上。阿南還表示,研究人員還將測試這兩種疫苗針對德爾塔毒株的有效性,如果能獲得食品與藥品監管機構的批準,將於今年底啟動I期臨床試驗,明年3月進行II期臨床試驗,並有望於明年年中開始量產◆

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