強生新冠疫苗單劑注射加快安全接種速度

●輝瑞疫苗“實戰”研究有效率94%

綜合報導,西非國家加納(Ghana)於24日成為首個透過世界衛生組織(WHO)新冠肺炎疫苗實施計劃(Covax),獲得新型冠狀病毒肺炎疫苗的國家。

加納成首個透過Covax獲得疫苗的國家。(圖源:AP)

加納成首個透過Covax獲得疫苗的國家。(圖源:AP)

據英國廣播公司(BBC)24日報導,加納承諾會快速分發疫苗後,獲世衛選中為首個獲得疫苗的國家。當地獲得60萬劑由印度血清研究所(SII)生產、藥廠阿斯利康(AstraZeneca)與牛津大學(University of Oxford)共同研發的疫苗,並已經於24日運到首都阿克拉(Accra)。加納政府預料會在下週展開接種計劃,醫護人員、60歲以上人士、本身有健康問題的人士及高級官員優先接種疫苗。目前當地有超過8萬0700人確診、580人喪生,但由於檢驗病毒水平不高,估計實際感染數字會較高。Covax由世衛創立,由世衛、全球疫苗免疫聯盟 (Gavi)及流行病防範創新聯盟(CEPI)共同領導,目的是協助較貧窮國家獲取疫苗。計劃主張富裕國家購買疫苗時,亦在財政上協助較貧窮國家獲取疫苗。Covax打算在2021年年底前,向190個國家分發約20億劑疫苗。

美國食品和藥物管理局(FDA)24日發佈一份分析報告稱,美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森製藥公司研發的新冠候選疫苗能預防中度至重度新冠感染,符合FDA規定的緊急使用授權許可的標準(EUA)。

據美聯社報導,這份62頁的報告證實了強生製藥1月披露的結果,這款名為“JNJ-78436725”的疫苗採取的是單劑疫苗方案,它對預防中度至重度新冠感染的有效性約為66%,對預防嚴重新冠感染的有效性約為85%。FDA稱,該疫苗注射只需一劑,這將有利於加快安全接種速度。

這款疫苗的3期臨床試驗於2020年9月23日啟動,迄今已在美國、拉丁美洲和南非招募4萬4000名受試者。報告稱,有證據表明,該疫苗在接種28天後對預防新冠病毒感染有效。報告指出,尚不清楚該疫苗對預防變異新冠病毒的效果。強生公司的試驗結果顯示,該疫苗在美國的試驗中對預防中度至重度新冠感染的有效性達72%,在拉丁美洲和南非的有效性分別為66%和57%。接種該疫苗後會出現副作用,包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關節疼痛、發熱等症狀。報告還稱,這款疫苗對不同種族的人有效性和安全性是一致的。

這是FDA對第三款新冠疫苗進行評估。他是一種重組腺病毒載體疫苗,可以在冰箱(2至8攝氏度)裡保存3個月。此前,FDA對德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發的、美國莫德納公司開發的兩款疫苗進行緊急使用授權。他們都是mRNA(信使核糖核酸)疫苗,須冷凍保存。這兩款疫苗均採取兩劑疫苗方案,其預防新冠感染的有效性約為95%。美聯社稱,由於不同新冠疫苗3期臨床試驗的範圍、程序等均不相同,其預防新冠感染的有效性無法通過數字作比較。

據路透社報導,24日發佈於《新英格蘭醫學期刊》並經過同行評議的數據顯示,輝瑞公司新冠疫苗在涉及120萬以色列人的研究中證實有效率為94%。這項在全球新冠疫苗接種速度最快的以色列進行的研究顯示,以所有年齡層來看,輝瑞的兩劑式疫苗讓有症狀的新冠病例數減少了94%,重症病例數也有相近的降幅。該研究結果與去年的臨床試驗結果相近,後者得出的兩劑有效率為95%。另外,約120萬人接受單劑兩週後,對於防止有症狀感染的有效率為57%。

以色列是全球最快接種疫苗的國家之一,展開接種已有兩個月,為研究提供了豐富數據來源。而這是第一個經過同行評審的實地研究結果,這對迫切想要解除封鎖舉措、重啟經濟的國家來說,可能是里程碑式的一刻。這項研究將受到獨立審議。

這項研究還表明,由美國藥商輝瑞和德國BioNTech共同開發的這種疫苗可有效抵抗首先在英國發現的變種新冠病毒。研究人員說,他們無法提供具體的有效性水平,但在進行研究時,該變種是新冠病毒在以色列的主要版本◆

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