新冠口服藥“莫那比拉韋”顯著降低住院或死亡風險

綜合報導,國際藥品採購機制(Unitaid)代表“獲取新冠狀病毒病工具加速計劃”的合作夥伴,對美國默克製藥公司當地時間10月1日宣佈的關於“莫那比拉韋”(molnupiravir)可顯著降低新冠患者住院和死亡風險的消息表示歡迎。

默克藥廠研發的口服藥“莫那比拉韋”(圓圖)。 (圖源:互聯網)

默克藥廠研發的口服藥“莫那比拉韋”(圓圖)。 (圖源:互聯網)

“莫那比拉韋”是一種用於治療輕度和中度新冠病毒病的口服抗病毒藥物。中期3期臨床試驗結果顯示,當給予處於感染早期階段的患者時,該藥物可將新冠患者的住院或死亡風險降低50%。
 
“莫那比拉韋”是一種針對RNA病毒的小份子廣譜抗病毒口服藥,可抑制新冠病毒的複製。本次公佈的3期臨床試驗中期分析評估了在今年8月5日前後接受初次治療的775例輕度至中度新冠患者數據。結果顯示,服用“莫那比拉韋”的患者,在29天內住院或死亡比例比安慰劑對照組降低了約50%,其中“莫那比拉韋”治療組在29天內未報告患者死亡,安慰劑對照組報告8例患者死亡。對40%患者的病毒測序結果還顯示,該藥物對變異新冠病毒德爾塔、伽馬和繆毒株顯示出一致的療效。在安全性方面,“莫那比拉韋”治療組任何不良事件的發生率為35%,安慰劑組為40%;藥物相關不良事件發生率治療組為12%,安慰劑組11%。治療組因不良事件終止治療的患者比例僅為1.3%,低於安慰劑組的3.4%。

默克公司稱,基於對研究結果的信心,已開始提前生產莫那比拉韋,預計今年年內能生產足夠1000萬療程使用的藥物,2022年還將繼續加大供應量。為保證該藥在全球快速可及,會基於世界銀行確定的國家收入標準在不同國家制定分層價格體系。

國際藥品採購機制執行主任菲利普‧鄧頓表示:“有效、使用簡單、可以避免病情惡化的口服治療正是我們控制新冠大流行所需的突破。這些藥物與疫苗一起使用,可以減少因新冠而住院和死亡的人數”。他表示,這種治療可以從根本上改變對新冠大流行的應對,當與適當的診斷測試一起使用時,可以實現綜合測試和護理策略。由於預計到存在支持使用這一藥物建議的可能性,國際藥品採購機制和“獲取新冠狀病毒病工具加速計劃”的合作夥伴正在努力確保未來可能大批量獲得這種口服且不需住院的治療方法,以確保中低收入國家的人們能夠快速獲得治療。

國際藥品採購機制表示,“獲取新冠狀病毒病工具加速計劃”的戰略優先事項著眼於支持輕度和中度新冠患者獲得有效口服治療所需的活動和資金,這可能直接惠及中低收入國家的1億多患者,而獲取規劃是確保獲得有效工具的充足供應和快速部署的關鍵。該機制強調,有關新冠口服藥物的消息突顯出需要為檢測和治療提供額外的資金,以及在所有國家儘快提供檢測和治療所需的活動。國際藥品採購機制指出,“獲取新冠狀病毒病工具加速計劃”合作夥伴的工作重點是縮小在獲得疫苗方面存在的公平差距,確保新工具能夠惠及受新冠影響的人,無論他們生活在哪裡。全面資助“獲取新冠狀病毒病工具加速計劃”治療和診斷支柱的工作將確保最新的治療方法可以抵達所有需要它們的國家。

國際藥品採購機制是一個全球衛生機構,致力於尋找創新的解決方案,在中低收入國家更快、更便宜、更有效地預防、診斷和治療疾病。其工作包括資助應對愛滋病毒/愛滋病、瘧疾和結核病等主要疾病以及宮頸癌和丙型肝炎等愛滋病毒合併感染和合併症的舉措,以及發熱管理等交叉領域。國際藥品採購機制目前正在運用其專業知識,應對在推進針對新冠大流行的新療法和診斷方面的挑戰,並成為“獲得新冠工具”加速器的重要成員。國際藥品採購機制的辦公機構位於日內瓦世界衛生組織總部。

除了默克,輝瑞(Pfizer)及羅氏(Roche)藥廠亦正研發同類口服藥,預計在未來數週或數月會有測試結果。白宮形容“莫那比拉韋”的實驗結果是好消息,但重申民眾應未雨綢繆,先接種疫苗,而不是等到受感染後才服用藥物◆

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