歐盟向阿斯利康提出巨額索賠

●法英合作研發候選疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗

綜合報導,歐盟訴英國阿斯利康製藥公司(AstraZeneca)違反新冠疫苗採購合同一案當地時間26日在比利時首都布魯塞爾民事法院開庭審理。

一名男子在西班牙卡塞雷斯省科里亞市醫院接種阿斯利康疫苗。(圖源:互聯網)

一名男子在西班牙卡塞雷斯省科里亞市醫院接種阿斯利康疫苗。(圖源:互聯網)

歐盟方面表示,阿斯利康沒有盡力履行合同,要求法院對其處以鉅額罰款。歐盟代理律師拉斐爾‧賈費拉里當庭表示,阿斯利康沒有嘗試“盡最大合理努力”履行合同,而且在疫苗交付出現大量短缺的情況下,也未能及時告知歐盟。賈費拉里說,歐盟要求法院對阿斯利康的每項違約行為處以1000萬歐元的罰款,並要求該公司為每劑疫苗每延遲交付一天支付10歐元,以作為對違反合同的賠償,同時尋求法院命令阿斯利康緊急交付所承諾的疫苗。
 
阿斯利康當庭否認歐盟的指控。公司代理律師哈基姆‧布拉巴當庭表示,疫苗生產是一種十分複雜的程序,具有很大不確定性。此外,合同中阿斯利康僅承諾“盡最大合理努力”履行疫苗交付義務,並沒有規定在某一期限內交付約定劑量。

去年8月,歐盟與阿斯利康簽署新冠疫苗採購協議,購買3億劑疫苗並有權增購1億劑。阿斯利康承諾“盡最大合理努力”在今年第二季度向歐盟交付1.8億劑,並在去年12月至今年6月間總共向歐盟交付3億劑。阿斯利康今年3月12日發佈聲明說,由於疫苗產量低於預期,其歐洲供應鏈正面臨短缺,公司計劃在今年上半年向歐盟交付1億劑疫苗。今年4月底,歐盟就阿斯利康公司未能如約交付新冠疫苗提起訴訟。

另據,法國賽諾菲集團和英國葛蘭素史克公司27日發表新聞公報說,兩家製藥企業合作研發的重組蛋白候選新冠疫苗當天啟動全球Ⅲ期臨床試驗。公報說,Ⅲ期臨床試驗是針對18歲及以上成年人的隨機雙盲對照研究,以評估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性。試驗將在美國及亞洲、非洲和拉丁美洲的一些國家招募超過3萬5000名志願者,以預防成年人發生有症狀的新冠病毒感染為主要終點,以預防新冠重症和無症狀感染為次要終點。兩家藥企本月早些時候公佈了這款重組蛋白候選疫苗的Ⅱ期臨床試驗結果,數據顯示它能誘導所有年齡段的成年志願者產生強烈免疫反應。

據介紹,Ⅲ期臨床試驗將分兩個階段,分別測試這款候選疫苗對原始新冠病毒和對南非報告的B.1.351變異病毒的有效性。此外還將評估它對其他正在傳播的變異病毒的有效性。如試驗進展順利,疫苗有望今年四季度獲批上市。兩家藥企還打算在未來幾週啟動臨床研究,以評估這款候選疫苗是否可以作為“加強劑”來延續其他疫苗的保護效力。

此外,德國一支科學團隊26日宣稱找到阿斯利康及強生新冠病毒疫苗可引致罕見血栓的原因,並稱只要在疫苗作出修改,可以解決問題。德國法蘭克福大學一個團隊研究指出,阿斯利康及強生疫苗之所以可能引起血栓問題,是由於使用的腺病毒載體技術,會出現罕見副作用。腺病毒會把新冠病毒的棘蛋白DNA基因序列,送進人體的細胞核,刺激人體細胞使用並製造棘蛋白。但製造出來的棘蛋白在某些情況下,會在細胞核內被剪接或分裂,成為突變的蛋白質。團隊相信,這些蛋白質在釋放出血液後,在罕見的情況下會影響紅血球,從而造成血栓。機率大約是十萬分之一。團隊指出,只要藥廠能改變棘蛋白的基因序列編碼,防止分裂反應,便可解決此問題。團隊稱他們已有相關的數據,可以協助藥廠解決這問題◆

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