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牛津大學新冠疫苗臨床試驗暫停

綜合報導,此前,製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學(University of Oxford)在美國數十個地點進行了大規模的新冠肺炎疫苗III期試驗。如今,由於英國一位參與者出現了嚴重的不良反應,該研究已被暫停。一直以來,阿斯利康都是新冠疫苗競賽的領跑者之一。其發言人在一份聲明中說,該公司的“標準審查程序已經觸發,現在需停止繼續進行疫苗接種,以便審查安全數據。”
(示意圖源:互聯網)
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在一份後續聲明中,阿斯利康聲稱已將此項研究已經暫停。一位知情人士透露,儘管預計這名參與者能恢復健康,但目前尚不清楚不良反應的性質和發生時間。阿斯利康的發言人將此次試驗中止描述為“常規操作”,即在一系列試驗中,為了確保試驗的完整性,只要其中一項試驗產生了可能無法解釋的疾病,就必須中止試驗。該發言人還表示,公司“正在努力加快對這一個案的審查,以最大程度地減少對試驗計劃的潛在影響。

臨床試驗暫停的情況並不罕見,但目前並不清楚阿斯利康此次的暫停狀態會持續多久。由於全球都在急切尋找遏制新冠病毒的方法,阿斯利康的試驗以及所有正在開發的新冠疫苗試驗進展都受到了密切關注。目前,有9種候選疫苗正在進行III期試驗。阿斯利康負責的也是第一個遭到中止的III期新冠疫苗試驗。

美國國立衛生研究院上週發佈的數據顯示,阿斯利康在美國的III期臨床試驗計劃在全國80個地點招募3萬名參與者。目前尚不清楚美國各地的研究點正在採取什麼措施來應對阿斯利康的此次試驗暫停。通常來說,正在進行的研究如遇臨床試驗暫停會停止招募新參與者,並不再給現有參與者用藥,除非出於參與者安全的考慮,認為其需要繼續用藥。

阿斯利康的發言人在聲明中指出:“在大型試驗中,副作用疾病只會偶然產生,但必須對其進行獨立而仔細的檢查。”發言人還表示,公司“會對參與者的安全和試驗中的最高行為標準負責”◆

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