美藥管局完全批准輝瑞疫苗使用授權

據外媒報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間23日完全批准美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的使用授權。這是第一款被FDA完全批准在美國使用的新冠疫苗。

輝瑞疫苗(圖源:互聯網)

輝瑞疫苗(圖源:互聯網)

FDA代理局長珍妮特‧伍德科克在一份聲明中說,此款疫苗符合FDA對“安全、效用和製造質量的高標準要求”。伍德科克表示,FDA的完全批准將使更多民眾對疫苗“更有信心”從而選擇接種。美國總統拜登當天也表示,對於那些一直等待FDA完全批准才會接種新冠疫苗的民眾,“現在時候到了”。他還呼籲更多私營公司要求員工接種疫苗。

據悉,此款疫苗在完全獲批後將以“Comirnaty”作為商標名稱進行銷售,用於16歲及以上人群預防新冠病毒引發的疾病。對於12歲至15歲人群和某些免疫功能低下者需要的第三劑新冠疫苗,可繼續在緊急使用授權下使用。2020年12月11日,FDA批准了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權申請,允許該疫苗用於16歲及以上人群。今年5月,FDA擴大該疫苗的緊急使用授權範圍,可緊急使用於12歲至15歲人群。

據美國疾病控制和預防中心(CDC)數據顯示,近日美國單日接種疫苗劑數回升到80萬劑,較1個月前40萬劑有較大提升,但仍低於峰值時期300萬劑的數字。目前,60.8%的美國人口至少完成一劑新冠疫苗接種,51.5%的人口已完成接種。

據美國約翰斯‧霍普金斯大學統計數據顯示,截至23日20時,美國新冠肺炎確診人數累計突破3792萬人,死亡人數超過62.9萬人。隨著德爾塔變異毒株的快速傳播,近日美國日均新增病例數超過14萬例,日均死亡人數超過700人◆

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