國產新冠疫苗進入人體臨床試驗

當近一年前新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發時,越南疫苗製造商已表示會全力參與研製新冠疫苗工作,這讓關注預防疾病的人們既高興又忐忑,因為通常開發疫苗需要5到10年的時間,而且有些疫苗甚至在花費了大量的精力和成本研製成功並投入市場時,疫病已結束了。

(圖源:德和)

(圖源:德和)

人體試驗的兩個階段
直至目前,在全球的200多家COVID-19 疫苗開發商中,有38種已進入人體試驗階段,其中的約四分之一目前正在大批志願者身上進行試驗。在本月、最遲12月初,越南也將加入上述行列,由越南Nanogen公司研發的重組蛋白新冠疫苗會開始第一階段人體試驗。
國產新冠疫苗進入人體臨床試驗 ảnh 1 Nanogen製藥和生物技術股份公司研究與生產新冠疫苗過程的一個環節
 
在最近衛生部所屬的科技與培訓局同各位專家就關於疫苗作用評估、測試及製造等問題的工作會議上,獲悉軍醫學院將是開展對志願者注射COVID-19疫苗的人體臨床試驗地點。據科技與培訓局副局長阮吳光告知,衛生部正在審核卷宗,確定滿足要求條件後將核准進行人體試驗,屆時會正式公佈以選擇接種疫苗的志願者。阮吳光副局長表示,根據截至目前的資料,卷宗審核環節將在本月內完成,最遲在12月初便可以開始人體試驗。

製造商的計劃是對60名志願者進行注射測試,但衛生部表示,初始階段將先向20人注射,然後二期階段將向400人注射(二期階段的開始時間是從志願者接受第一劑COVID-19疫苗之後的2至3個月,具體是2021年3月初)。阮吳光副局指出:“將先對志願者小組中的1至2人注射測試疫苗,等待至過了72小時並確定其安全性,才繼續向第一階段的其餘18至19人注射。”

在過去期間,我國有4個單位參與COVID-19疫苗的開發工作,除了上述即將進行人體試驗的疫苗之外,還有一支疫苗正完善前臨床試驗卷宗,以在明年初投入。阮吳光副局表示,目標是在2021年第四季將正式有已經完成所有試驗階段的越南新冠疫苗,為滿足疫苗接種需求作好準備。

全民接種經費為10億美元
根據衛生部的資訊,越南已加入聯盟,不論任何一家疫苗製造商成功投入市場,都獲優先接觸COVID-19疫苗。該聯盟還可以優惠價格購買疫苗,然而優惠後的每支疫苗仍要5美元。如果注射兩支,每個人要支付10美元。以我國人口計算,每年為全民接種疫苗的經費為10億美元。

初期,疫苗供應源有限,可以衡量給高風險人群預先接種疫苗,例如老年人、慢性病患者、醫護人員等。然而,在目前疫情蔓延至全球213個國家與地區,我國採取多項防禦措施,如:暫停國際旅遊活動,許多歐美國家也重新實施社會距離等的緊急情況下,若要恢復正常的社會生產、日常生活、出行、工作或旅行,唯一方法是全民接種疫苗。然而,以上的接種經費實在太高,對於像我國般的發展中國家來說是難以承擔的。如果有安全、預防作用良好且價格便宜,又能主動生產並滿足近1億人需求的國產疫苗供應源,那麼人們可以接觸疫苗的機會就會更高。未來期間的開展計劃顯示,國內疫苗製造商的步伐正加速以及充滿希望◆
 
困難中的機會
中央熱帶病醫院前院長阮文敬與記者交流時告知,新冠肺炎病毒已隨時間變化而變異,但仍基於最初的5種病毒。變異毒株的毒性沒改變,但傳播的風險增加。COVID-19 疫苗是否能趕上病毒的變化速度?則要等待製造商給予答案。然而,越南首次在疫苗生產方面與世界並駕齊驅,這是挑戰也是機會。

蘭 安

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