國產疫苗開始三期第二劑試驗

〔本報消息〕國防部軍醫學院日前告知,在完成對1000名志願者接種第二針Nano Covax 疫苗(3a期)之後,參加Nano Covax新冠疫苗三期階段研究試驗的各中心於昨(27)日上午,為1萬2000名志願者試驗接種第二劑(3b期)。

國產疫苗Nano Covax。(圖源:海阮)

國產疫苗Nano Covax。(圖源:海阮)

據軍醫學院所屬生物學臨床與相當試驗中心主任褚文緬副教授、博士、中校告知,志願者在試驗接種前,須進行健康申報以及接種前的體檢。1萬2000名志願者按2:1比例接種(即“2人接種疫苗,1人接種安慰劑”),注射25微克的唯一劑量。

三期階段在國內許多中心進行,在北部由軍醫學院當統籌機關並在103軍醫學院實施,與新安省衛生廳配合在該地方開展。在南部由市巴斯德學院為統籌機關,並與隆安省和前江省衛生防疫中心配合在地方開展。Nano Covax新冠疫苗由Nanogen藥品生物技術股份公司從2020年5月起,基於重組蛋白技術開發。在進入三期階段試驗之前,該疫苗已經過兩期臨床試驗:一期階段從2020年12月18日開始;二期階段從今年2月26日開始;三期階段從今年6月11日開始。據經批准的提綱,Nano Covax疫苗三期試驗的目的是評價疫苗對社群的保護作用,在全國多個中心進行,有1萬3000名志願者參加;只注射25微克的唯一劑量和安慰劑。據此前兩個試驗階段的結果,所有志願者都產生良好的免疫力。血清轉化率達逾99%◆

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