歐洲藥管局疫苗部門負責人馬爾科‧卡瓦勒里28日在新聞發佈會上說,藥管局已獲得的必要數據顯示,可批准將該款疫苗給青少年使用。他同時表示,藥管局的這一決定還需得到歐盟委員會和各成員國監管機構的批准。
歐洲藥管局在一份聲明中說,這一決定是基於美國的臨床試驗數據做出的。試驗數據顯示,12歲至15歲年齡段人群接種輝瑞疫苗後的免疫反應與16歲至25歲年齡段人群的免疫反應相當,最常見的副作用也相似。該疫苗在預防新冠病毒感染方面的有效性為100%。
輝瑞疫苗由此成為歐洲藥管局批准的第一款用於未成年人的新冠疫苗。今年5月,加拿大和美國藥品監管部門先後批准該款疫苗可用於為12歲至15歲人群接種◆