据诺华公司官网介绍,这款药物可溶解于母乳中,并带有甜樱桃味,方便新生儿服用。由于新生儿和幼儿的肝功能尚未成熟,对某些药物的代谢方式不同,因此现有疟疾治疗方法仅在至少6个月大的儿童中进行了适当测试,较小的婴儿通常被排除在治疗试验之外。在RiametBaby批准上市前,还没有经批准用于体重低于4.5公斤新生儿的疟疾治疗方法,他们因此不得不接受针对年龄较大儿童的制剂治疗,这可能会增加用药过量、毒性增加的风险。RiametBaby填补了疟疾治疗领域的这一关键空白。
瑞士医药管理局在当天发布的公报中指出,此次批准上市得到了8个非洲国家的药品监管机构的密切合作,包括伯基纳法索、科特迪瓦、肯尼亚、马拉维、莫三比克、尼日利亚、乌干达和坦桑尼亚。世界卫生组织全球疟疾规划参与了科学评估◆