越南將生產治療新冠肺炎口服藥?

輝瑞(Pfizer)公司日前公佈授權95個中低收入國家(佔全球人口53%,其中有越南)生產廉價新冠口服藥的協議,希望協助世界擺脫新冠肺炎疫情的陰影。

醫護人員上門向本市新冠患者送藥。

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據《紐約時報》報導,輝瑞公佈與上個月和美國藥廠默沙東公司(Merck)達成的類似協議一事將在全球範圍提供擴大生產兩種治療新冠肺炎口服藥的可能。非營利知識生態國際組織(Knowledge Ecology International)負責人詹姆斯樂福(James Love)評價:“我們擁有在任何地方生產這兩種藥物的許可,這是一個巨大的變化,與當下限制授權生產新冠疫苗的局面完全相反。”

給全球逾半人口提供廉價藥物
按協議,輝瑞給藥品專利聯盟(MPP - Medicines Patent Pool)授權生產generic藥(又叫仿製藥,以區分於輝瑞直接研發和銷售的藥物)。允許由聯合國支持的MPP給在95個國家(主要在亞洲和非洲,其中有越南)合格的仿製藥製造廠授權。同時,輝瑞將在各強國出售品牌名稱為Paxlovid治療新冠肺炎口服藥。仿製藥是指具有相似活性成份的藥物,通常在品牌藥授權到期時才生產,因此價格便宜。

MPP執行董事戈爾(Charles Gore)告知,已有20多家公司聯繫MPP,表示有興趣獲得輝瑞藥物的生產許可,可能從2022年第一季度開始生產仿製藥。此前,美國藥廠默沙東公司(Merck)與MPP也達成協議,允許105個中低收入國家(主要在非洲和亞洲)生產Merck新冠病毒治療藥物莫納皮拉韋(Molnupiravir)的仿製藥。與MPP達成協議後,Merck已給印度8家大藥廠授權生產莫納皮拉韋的仿製藥。Merck也承諾給有協助生產莫納皮拉韋的仿製藥要求的製造藥廠提供轉交技術輔助。

據研究結果,莫納皮拉韋每日服用兩次,每療程為5天,至於Paxlovid每療程為5天,可服用30顆。臨床試驗顯示,如果新冠患者及早服用整個療程的藥物,Paxlovid可降低89%入院治療和死亡的風險,對於莫納皮拉韋該比例為近50%。然而,接近輝瑞的許可證還隸屬於世衛(WHO)和各國醫療機關對這種藥物的審批進度。輝瑞告知,在美國已完成緊急使用Paxlovid 授權申請,至於莫納皮拉韋預計在未來數週獲得批准。

產銷挑戰
南非艾斯平藥廠(Aspen Pharmacare)首席執行官斯蒂芬‧薩德(Stephen Saad)告知,他公司將申請MPP授權生產Paxlovid的仿製藥,預計在非洲以每療程10美元售出,雖然目前斯蒂芬‧薩德不得提供什麼時候該公司才能生產Paxlovid的仿製藥,因為公司仍不了解該藥物的生產技術或哪個原料藥供應商是現有的。本月16日,印度如瑞迪博士實驗室有限公司(Dr. Reddy's Laboratories)仿製藥製造商已登記生產莫納皮拉韋的仿製藥,據Fierce Pharma網頁,他們也生產Paxlovid的仿製藥。

據《紐約時報》報導,預計在發展中國家,各生產仿製藥的製造商推出每療程20美元,服用莫納皮拉韋的仿製藥,遠遠小於Merck 與美國政府協商以每療程712美元出售。然而,MPP執行董事戈爾告知,在生產仿製藥領域的若干內行人告訴他,莫納皮拉韋的仿製藥以每療程8美元售出已經贏得利潤◆
 
有治療藥物仍要提高警惕
據《華盛頓郵報》,藥品法律與政策研究組織主任埃倫特霍恩(Ellen 't Hoen)表示,成功研製治療新冠肺炎口服藥物具有重要意義,有助解決新冠肺炎疫情,但不可取代疫苗。她說:“總而言之,防病遠比治病重要。”

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