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美國莫德納公司稱疫苗有效率達94.5%

綜合報導,隨著新冠疫苗研發不斷推進,一些跑得最快的疫苗選手們已經開始陸續公佈第三期臨床試驗的初步結果。美國藥企莫德納(Moderna)當地時間16日公告稱,分析評估了第三期臨床試驗中3萬名受試者中的95例新冠病毒感染者,證明了疫苗的有效性為94.5%。就在一週前的11月9日,輝瑞公司和BioNTech公司發佈了其合作的新冠病毒mRNA疫苗第三期臨床試驗的中期分析結果稱,該疫苗可使得超過90%的接種對象對新冠病毒免疫。這些結果都立刻在資本市場引起了熱烈反響。消息發佈後,輝瑞公司的股票盤前上漲14.67%,BioNTech則上漲24.73%;同樣,受中期試驗結果的利好,莫德納盤前漲逾10%。
莫德納新冠疫苗可在2至8度的普通冷藏即可。(圖源:互聯網)
莫德納新冠疫苗可在2至8度的普通冷藏即可。(圖源:互聯網)
在第三期臨床實驗中,受試者隨機分為兩組:一組得到安慰劑,另一組得到疫苗。然後,研究人員必須等待人們偶然接觸到病毒或被感染,一旦安慰劑組中出現大量病例,而接種疫苗的受試者感染人數很低,那麼,統計學的差異開始浮現出了疫苗的有效性。因此,如果自然狀態下的人群感染率越高,研究就能越早結束。如果與對照組相比,接種了疫苗的試驗組降低了50%的感染率,那麼一支疫苗就具備50%的保護效力。

由莫德納與美國國立衛生研究院下屬國家過敏和傳染病研究所共同開發的這款疫苗,早在今年3月16日,就有受試者接種了第一針,成為全球首個進入臨床試驗的新冠疫苗,也是美國重點押注的一支疫苗。10月22日,該疫苗的第三期臨床試驗在美國完成了3萬名受試者的入組。

接種第二劑疫苗後兩週,在積累的95名新冠感染者中,安慰劑組觀察到90例新冠患者,接種了疫苗的實驗組觀察到5例,計算出疫苗有效性為94.5%。

不管是輝瑞公司90%的有效性,還是莫德納94.5%的數據,都是非常好的結果。雖然理論上,人們希望一款疫苗的有效性是100%,但是在大的傳染病中,如果人群當中有60%或以上的人得到疫苗保護,那基本上就能阻斷病毒的流行了。

兩款釋放積極信號的疫苗均同屬mRNA疫苗。mRNA(信使核糖核酸)本質上是一種代碼,類似於電腦的0和1。對於新冠病毒來說,一支mRNA疫苗會指示人體的細胞生成新冠病毒的S刺突蛋白,以幫助免疫系統記住新冠病毒。其優點是製備速度快、成分簡單,也因此受到青睞。

然而,其技術上的一個難點是怎樣保證產品的穩定性,且在保存、運輸技術上還有很多瓶頸。在這方面,莫德納的疫苗在運輸、儲藏環節有更好的表現。根據公司公告,該疫苗在標準家用或醫用冰箱的冷藏溫度下(2°至8°C),能夠保持穩定30天。在-20°C的冷凍溫度下可以保持穩定長達6個月。在室溫下的穩定性可達到12個小時。

世界衛生組織衛生緊急項目技術負責人瑪麗亞‧范凱爾克霍弗在例行記者會上說,自新冠疫情發生以來,位於瑞士日內瓦的世衛組織總部已有65名員工感染新冠病毒,其中36人曾出現在工作場所。上週世衛組織總部報告了5例關聯病例,都是輕症患者,目前還不清楚是否為聚集病例,有關人員正在進行流行病學調查◆

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