加速基层数据数字化 范明政总理要求行政改革“5推动”精神 促进企业蓬勃发展推动力 范明政总理与芹苴市选民接触 越南国家主席苏林圆满结束对柬埔寨进行国事访问 美国继续成为越南胡椒最大出口市场 订单源源不断企业满怀憧憬 准备高素质人事调度守德市工作 国家主席苏林抵达万象开始对老挝进行国事访问 金枪鱼远销意大利直线上升 军事国防任务须落实“三不” 力促本市经济蓬勃发展 削减增值税带来双重利益 纪念和平共处五项原则提出75周年 寻求腰果原料与订单出口平衡措施 公寓房市场流动资金最佳 制定计划满足机械车登检需求

美政府推行“血漿療法”遭專家質疑

綜合報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間23日在白宮新冠肺炎疫情新聞發佈會上宣佈,緊急授權使用血漿療法治療新冠肺炎患者,並稱其“已知和潛在的益處超過了已知和潛在的風險”。美國總統特朗普表示,血漿治療法是“歷史性突破”,這一舉措將挽救無數生命。 
西雅圖一位醫生手持新冠肺炎康復者捐贈的血漿。(圖源:CNN)
西雅圖一位醫生手持新冠肺炎康復者捐贈的血漿。(圖源:CNN)
美國FDA當天解釋,對康復者血漿的“緊急授權使用”受到對2萬名新冠患者的分析支撐。證據顯示,新冠患者在入院3天內接受康復者血漿治療可降低病亡率、緩解病情。FDA說,迄今美國已有7萬患者接受康復者血漿治療。路透社報導,這批患者大多參加在芒特西奈醫院和約翰斯‧霍普金斯大學等機構開展的臨床試驗。

據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)報導,儘管美國有成千上萬的患者已經將其作為臨床試驗的一部分,但美國國立衛生研究院(NIH)最新的治療指南顯示,血漿療法目前缺乏“足夠的數據”支撐。 

美國《國會山報》報導稱,FDA在特朗普的施壓下授權對新冠患者進行血漿治療。報導稱,特朗普一直在尋求抗疫上的新進展。 此前,FDA曾暫緩批准血漿療法為新冠治療方案,因為包括白宮新冠病毒顧問福奇博士、美國國立衛生研究院所長弗朗西斯‧柯林斯博士在內的幾位高級衛生官員都認為血漿治療方法缺乏重要的隨機對照試驗數據,現有試驗數據不足以支持這種治療方案。 

美國有線電視新聞網(CNN)報導指出,和血液一樣,治療血漿的供應量有限,必須來自捐獻者。不少專家表示,即使此方法確實有效,目前使用血漿治療也有局限性。紐約大學醫學院醫學倫理學專家埃特‧卡普蘭擔心能否有足夠的血漿供應。

FDA藥品評估與研究中心主任珍妮特‧伍德科克表示,現在血漿捐贈者的數量有限,但人們現在對這種治療方案懷有巨大熱情,已經大大超出了預期。卡普蘭還指出,現在對血漿治療方案進行緊急授權,醫生將在沒有數據追蹤的情況下對患者進行治療,屆時將很難確定哪些捐獻者捐贈的血漿最有效果,也很難判斷哪些類型的患者適合接受這種方案。這對治療本身也是一種干擾。

范德堡大學的傳染病專家威廉‧沙夫納博士稱,血漿治療方案還需要更多證據。現在科學家正努力研發數百種藥物對抗新冠肺炎,特朗普卻一直在“提供各種治療建議”,往往這些建議都沒有得到科學支撐,甚至存在很大危險性。

國際期刊《臨床研究雜誌》今年3月發表的一篇文章介紹,在20世紀初,康復血漿療法曾被用於治療多種疾病,包括麻疹、腮腺炎和流感。研究人員回顧了1918年H1N1流感大流行期間涉及1703名患者的多項研究數據,結果發現接受這種療法的人死亡率較低。2013年西非暴發埃博拉疫情時也曾使用過這種療法,兩名轉移到美國的患者在接受這種療法後存活下來。

美藥管局表示,血漿療法的已知和潛在益處大於已知和潛在的風險,目前還沒有其他適當的、已批准可用的替代療法。但據《紐約時報》報導,在美藥管局發佈康復血漿療法的緊急使用授權前,包括美國國家衛生研究院院長弗朗西斯‧柯林斯、美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼‧福奇在內的衛生官員要求藥管局暫緩批准,他們認為迄今的研究數據還過於薄弱,不足以批准該療法緊急使用,並強調需要隨機對照試驗的可靠數據來支撐結論。

英國《自然》雜誌網站日前也刊登文章說,有關康復血漿療法的臨床試驗數據還不足,需要更多證據才能說明用這種方法治療新冠患者的有效性。英國流行病學家馬丁‧朗德雷就此評論說,康復血漿療法背後有科學支撐,“有理由認為它可能會成為一種有效的療法”,但是“還沒有足夠的數據”來證明其效果◆

相关阅读