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美國食品藥物管理局(FDA)29日正式批准5至11歲兒童接種輝瑞疫苗的緊急使用授權。(圖源:AFP)

FDA 批准輝瑞新冠疫苗用於 5 至 11 歲兒童

據新華社報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間10月29日發表聲明,批准美國輝瑞公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗緊急使用於5至11歲群體。
輝瑞新冠疫苗。(圖源:互聯網)

FDA 稱輝瑞疫苗對兒童益處大於風險

綜合報導,當地時間22日,美國食品和藥物管理局(FDA)的科學家們表示,給5歲至11歲的兒童接種輝瑞疫苗可能帶來的益處明顯超過了罕見心臟炎症的罹患風險。
輝瑞新冠疫苗。(圖源:AP)

輝瑞提交 5 至 11 歲兒童疫苗試驗數據

綜合報導,美國輝瑞藥廠(Pfizer)及德國生物新技術公司BioNTech向美國衛生監管機構提交5至11歲兒童接種新型冠狀病毒肺炎疫苗的初步試驗數據。
在洛杉磯,醫護人員為無家可歸者接種第一劑輝瑞疫苗。(圖源:AFP)

FDA 向長者及高危人群接種輝瑞加強針

綜合報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間22日晚批准向65歲及以上、高風險人群提供輝瑞新冠疫苗加強針。此次FDA批准的可接種輝瑞疫苗加強針人群包括65歲及以上人群、患有嚴重疾病的高危人群以及工作處在高風險的群體,如醫療人員、學校教師、幼稚園工作人員、超市員工、監獄人員等。
輝瑞疫苗(圖源:互聯網)

美藥管局完全批准輝瑞疫苗使用授權

據外媒報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間23日完全批准美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的使用授權。這是第一款被FDA完全批准在美國使用的新冠疫苗。
國會主席王廷惠(右)在會議上發言。(圖源:VOV)

2021年08月04日國內時政簡訊

*昨(3)在國會大廈,國會黨團常務與國會辦公廳機關黨委常務處在國會主席王廷惠的主持下就今年前7個月任務落實結果和餘下幾個月重點任務舉行了工作會議。
美國民眾在接種新冠疫苗。(圖源:互聯網)

美新增新冠病例數激增 德爾塔毒株加速傳播

綜合報導,近期,美國新增新冠確診病例、死亡病例數持續上升,疫情呈反彈跡象。專家認為,病例激增與新冠變異病毒德爾塔毒株在全美加速傳播、年輕群體暑期社交活動增多以及未接種疫苗的群體易受感染等因素有關。
FDA批准近 20 年來首款阿爾茨海默病新藥

FDA批准近 20 年來首款阿爾茨海默病新藥

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)7日批准一款治療阿爾茨海默病(俗稱老年癡呆症)的新藥。據介紹,這是美國自2003年以來批准的首款治療阿爾茨海默病的藥物,也是首款靶向該疾病潛在病理生理學機制的療法。
順鋒公司的加工果蔬外銷美國、日本、韓國、澳大利亞和歐洲等市場。

美國吸引越南出口企業

今年前3個月,我國外銷美國市場的出口額連續遞增,同比增逾20%。此增長不僅令企業出乎意料。除了我國企業正在佔領的優勢之外,越南駐美國商務參贊警報,該市場潛伏大風險。
美批准12歲至15歲青少年接種輝瑞新冠疫苗。(圖源:AP)

印度 B.1.617 新冠病毒被列為全球關注變體

綜合報導,當地時間5月10日世界衛生組織(WHO)將去年首次在印度發現的B.1.617新冠病毒變體被列為全球關注變體,因一些初步數據顯示它更易傳播。B.1.617是第四個被列為全球關注的新冠病毒變體,需要加強跟蹤和分析。其他三個變體分別是在英國、南非和巴西首次發現的變體。
韓國民眾待接受病毒檢測。(圖源:韓聯社)

FDA 批准第三款新冠疫苗緊急使用許可

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間2月27日批准了美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森製藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。至此,已有3款新冠疫苗獲批在美緊急使用。
輝瑞藥廠製作的新冠肺炎疫苗示意圖。(圖源:路透社)

輝瑞稱新冠疫苗可在零下 20 度保管

據共同社報導,美國製藥巨頭輝瑞19日宣佈,關於此前認為必須在零下60至80度超低溫保管的該公司新冠疫苗,已附加數據向美國食品藥品管理局(FDA)提出申請,要求追加標註可以在普通冷櫃能達到的零下15至20度條件下保管兩週。
美國食品和藥物管理局(FDA)。

美 FDA 投票支持批准德美研發新冠疫苗

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間10日召開“疫苗和相關生物產品諮詢委員會”(VRBPAC)會議,委員會成員通過投票支持批准一款新冠疫苗在16歲及以上人群的廣泛使用。
輝瑞與BioNTech聯手開發新冠疫苗最快12月7日開始接種。(圖源:Getty Images)

英將成為全球首個施打輝瑞疫苗國家

綜合報導,英國政府預計就能核准美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech聯手開發的新冠疫苗,最快12月7日就能讓第一批民眾接種輝瑞疫苗,成為全球第一個施打輝瑞疫苗的國家。
再生元製藥公司的科研人員,在紐約州的設施內研製新冠肺炎抗體療法藥物。(圖源:Getty Images)

美批准「抗體雞尾酒」療法緊急使用授權

據外電報導,美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間21日批准了“抗體雞尾酒”療法的藥物緊急使用授權,這一新冠單劑抗體混合物獲准用於治療新冠輕症、中症感染者。美國總統特朗普在10月感染新冠病毒期間曾服用該實驗性藥物。據FDA官網消息,該療法適用於12歲及12歲以上的體重至少40公斤的新冠患者。這種療法不適用於新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治療的患者。FDA說,早期研究表明,這種療法降低了病毒載量,縮短了非住院新冠患者症狀緩解的時長。目前FDA仍在評估這種療法的安全性和有效性。
西雅圖一位醫生手持新冠肺炎康復者捐贈的血漿。(圖源:CNN)

美政府推行“血漿療法”遭專家質疑

綜合報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間23日在白宮新冠肺炎疫情新聞發佈會上宣佈,緊急授權使用血漿療法治療新冠肺炎患者,並稱其“已知和潛在的益處超過了已知和潛在的風險”。美國總統特朗普表示,血漿治療法是“歷史性突破”,這一舉措將挽救無數生命。 
瑞德西韋由美國吉利德公司(GILEAD)研發的一款抗病毒藥物。(圖源:彭博)

美批准緊急使用瑞德西韋治療新冠重症患者

綜合報導,雖然關於瑞德西韋治療新冠肺炎有效性和安全性的爭議不小,但美國食品藥品監督管理局(FDA)還是向它發放了緊急使用授權。當地時間5月1日,FDA為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)。FDA在一份聲明中介紹,該緊急使用授權是用於治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重症住院患者。“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一項臨床試驗中顯示,該研究性藥物可以縮短部分患者的康復時間。”
法國新冠病毒疫情嚴峻已經傷害到年輕人。(圖源:Getty Images)

全球新冠肺炎確診病例超 61萬

綜合報導,美國約翰斯‧霍普金斯大學實時數據顯示,截至北京時間28日晚8時,全球新冠肺炎確診病例增至61萬4884例,死亡人數累計達2萬8687人。西班牙單日新增病例超8000例,維持在高位。日本、印度等國單日新增病例創新高;拉美地區確診病例破萬。此外,意大利、西班牙死亡人數均超過5000人。目前,美國新冠肺炎確診人數超過10萬人,死亡病例逾1700例。疫情在美國國會、軍方及警察局等繼續蔓延。最新消息顯示,美國國會新增2名議員感染,累計達5人確診;“里根”號航母上有2人感染;美國國防部共有309名軍人、134名文職人員、108名家屬和62名承包商感染。紐約警方512人測試呈陽性,還有逾4000名警察請病假,請假人數超過總人數的11%。當地時間27日,美國總統特朗普簽署2萬億美元經濟刺激法案,內容包括:為小企業提供3500億美元貸款;用3000億美元為美國人(年收入低於9萬9000美元)發放現金等。
食品“最佳使用日期”或有誤導性。(示意圖源:互聯網)

食品“最佳使用日期”或有誤導性

據美國媒體報導,食品包裝上所註明的“最佳使用日期”是不少民眾評估和權衡食品品質及可食用性的標準。但這一標準在近日卻遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)的駁斥:該日期僅指食品品質是否最佳,若存儲得當不必太過在意標註日期。