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輝瑞稱新冠疫苗可在零下 20 度保管

據共同社報導,美國製藥巨頭輝瑞19日宣佈,關於此前認為必須在零下60至80度超低溫保管的該公司新冠疫苗,已附加數據向美國食品藥品管理局(FDA)提出申請,要求追加標註可以在普通冷櫃能達到的零下15至20度條件下保管兩週。
輝瑞藥廠製作的新冠肺炎疫苗示意圖。(圖源:路透社)
輝瑞藥廠製作的新冠肺炎疫苗示意圖。(圖源:路透社)
輝瑞表示將向美國以外的管制部門也提出同樣申請。如果在日本得到批准,則接種現場等不再需要超低溫冷櫃,可能會有助於接種。裝載最多45萬2790劑進口疫苗的第二班飛機定於21日抵達日本。

FDA認可的保管條件是,在冷凍狀態的零下60至80度最長6個月,在使用乾冰的運輸專用容器內最長可維持品質30天。如果是冷藏,僅限為接種用生理鹽水稀釋前,在2至8度溫度下最長5天。據輝瑞稱,對至今為止積累的數據進行分析,結果發現即便在零下20度左右,兩週以內也能夠保證疫苗品質。

日本為在零下75度進行保管及運送,政府提出方針在全國設置一萬處超低溫冷櫃,從這些地點向接種會場分配疫苗。不過由於一旦從超低溫冷櫃中取出並解凍,則疫苗最多只能使用5天,被指存在診療所等小的接種會場很難保管、難以進行高效接種的問題◆

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