該疫苗由德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發。美聯社消息，諮詢委員會成員於10日聽取了關於該新冠疫苗安全性和有效性的報告，並就“疫苗對16歲及以上人群中的已知益處是否大於其接種風險”進行投票。投票結果顯示17票贊成，4票反對，1票棄權。
據《華盛頓郵報》報導，由於該款疫苗的開發仍處於3期臨床試驗階段，因此，會議對一系列尚未能回答的問題進行了討論。其一，4名投反對票的成員中，至少有2人在會上反對將16歲、17歲的青少年列入這款疫苗的接種人群。他們認為，尚無足夠的試驗數據說明該人群接種後的安全性和有效性。其二，由於孕婦未被納入該疫苗的3期臨床試驗，委員會成員對此進行了討論。
會上，FDA官員表示，孕婦應根據醫生的建議來決定是否接種疫苗。FDA發佈的有限的數據表明，該疫苗對孕婦或胎兒沒有特定風險。其三，會議還討論了兩份英國接種者的健康報告。本週早些時候，英國率先開始接種該疫苗，兩名接種者出現了嚴重過敏反應，備受外界關注。
會上，輝瑞製藥負責疫苗臨床研發的高級副總裁威廉‧格魯伯稱，在參與臨床試驗的近4萬4000名受試者中，“沒有發現接種後有嚴重過敏反應的情況”。對此，FDA醫務官員蘇珊‧沃勒海姆在會上表示，FDA已經要求輝瑞制藥監控接種者的過敏反應，並將其記錄為潛在的副作用。
其四，委員會成員表示，尚無證據表明該疫苗能有效阻止新冠病毒這種“無聲無息”的傳播，他們強調，約有一半感染病例是由無症狀感染者傳播的。此外，會議還討論了關於對照組受試者的接種計劃等問題，他們敦促輝瑞製藥採取更多措施來回答這些疑問。
據路透社報導，10日，FDA在一份聲明中稱，最終將由FDA官員決定是否授權該疫苗的緊急使用。輝瑞公司表示，到今年12月底，該公司將為美國生產約2500萬份新冠疫苗。這款疫苗已經被英國、加拿大、巴林和沙特阿拉伯批准使用。
美國疾病控制與預防中心(CDC)病毒呼吸科主任阿隆‧霍爾表示，美國的新冠肺炎病例數和死亡人數被低估了，新冠病毒實際感染人數很可能比報告中的病例數高出2到7倍。霍爾在的美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗和相關生物產品諮詢委員會會議上發表講話時說，目前美國的新冠肺炎病例超過1500萬例，死亡病例超過28萬5000例，“但是，根據檢測陽性率和預測模型的估計，感染總數可能比報告的病例高出2到7倍。”霍爾警告稱，即使新冠疫苗能發揮較大作用，防疫仍需要非藥物干預措施，包括戴口罩，保持社交距離，注意手部衛生和環境消毒，以終結這場災難性的大流行。
據綜合《悉尼先驅晨報》、《衛報》11日報導，澳大利亞昆士蘭大學和澳大利亞CSL製藥公司已停止一款新冠疫苗研發，原因是一名志願者接種疫苗後，愛滋病毒檢測結果呈假陽性。該款疫苗是澳政府疫苗接種計劃中訂購量最多之一，達5100萬劑，也是澳大利亞四種候選疫苗之一。澳政府曾希望該疫苗能在2021年年中投入使用。第一期臨床試驗已於今年7月開始，第二和第三期臨床試驗將在12月開始。然而，一名志願者在接種疫苗後，HIV檢測顯示為假陽性。
澳大利亞總理莫里森11日緊急召開發佈會，宣佈昆士蘭大學的新冠疫苗“將無法進行”，澳政府已終止與CSL公司的協議。他同時指出，澳大利亞人不必擔心昆士蘭大學疫苗被取消後會導致疫苗不足，澳政府已簽署足夠多的疫苗協議，即使有一或兩種候選疫苗被證明不成功，供應量也不會受影響。
衛生部門發言人也保證，澳大利亞將會有足夠疫苗為全民接種，相信其他3種候選疫苗不會出現類似問題。CSL發言人發表聲明稱，該款疫苗顯示出對新冠病毒的有效性，但不會推進該疫苗進入二三期臨床試驗。他們還澄清道，接種該疫苗不會感染愛滋病，只是在HIV檢測時或許會顯示為“陽性”◆
