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輝瑞啟動新冠口服治療藥Ⅰ期試驗

綜合報導,美國當地時間23日11時,醫藥企業輝瑞在其官網發佈消息稱,口服新冠治療藥物PF-07321332已經進入1b 期臨床試驗階段,這是全球首個進入臨床試驗的口服新冠治療藥物。輝瑞方面表示,迄今為止進行的體外研究表明,PF-07321332是一種可以有效對抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制劑。目前已經在美國進行Ⅰ期臨床試驗,給健康成年人用藥,以評估藥物安全性和耐受性。蛋白酶抑制劑可以阻止病毒在細胞中複製,這類藥物已經單獨或與其他抗病毒藥聯合使用時證明,對其他病毒的病原體有效,譬如HIV、丙肝病毒。
(示意圖源:互聯網)
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輝瑞首席科學官、全球研發總裁Mikael Dolsten博士表示,PF-07321332被設計為一款側重於輕症治療的口服藥物,可以在出現新冠肺炎感染跡象時就開出處方。

另據財聯社報導,Dolsten在接受外媒採訪時表示,目前實驗沒有出現意料之外的情況,順利的話,Ⅰ期結果可能在數週之內就能得出,更大規模的Ⅱ、Ⅲ期實驗最早可能在二季度開始。根據疫情變化趨勢,申請FDA緊急使用許可的潛在時間點為今年年底。據悉,PF-07321332的結構以及臨床前數據將在4月6日美國化學會春季會議上共享。此款新藥是輝瑞第二款進入臨床試驗階段的蛋白酶抑制劑。輝瑞另一款蛋白酶抑制劑PF-07304814是採用靜脈注射,目前正在針對住院患者展開臨床試驗◆

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