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FDA 批准新药可望减缓初期阿兹海默症

据外电报导,美国食品药物管理局(FDA)6日正式核准日本与美国制药公司,合力开发的阿兹海默症新药“仑卡奈单抗”(Leqembi),并让这款药纳入“联邦医疗保险”给付的范围。
FDA 批准新药可望减缓初期阿兹海默症

不过,专家强调这款药只适用于轻度认知障碍,或轻度认知症阶段的患者,如果症状恶化就不宜使用。

  日本制药公司“卫采株式会社”(Eisai)和美国生物科技公司“百健”(Biogen),合作开发的阿兹海默症新药Leqembi,以1800名阿兹海默初期患者,进行18个月临床实验。结果显示这款药物有助于减缓27%思考与记忆的减退,同时也大幅减少阿兹海默患者大脑β-淀粉样蛋白的淀粉样斑块。

  美国食品药物管理局6日正式核准学名为“仑卡奈单抗”的Leqembi上市。不过,专家强调这款药只适用于轻度认知障碍,或轻度认知症阶段的患者,如果症状恶化就不能使用。这款透过静脉注射的药物,一年的花费为2万6000美元,而在美国食品药物管理局全面批准后,便可纳入服务65岁以上银发族的“联邦医疗保险”给付范围,估计潜在的使用者超过百万人。但由于Leqembi会引发脑出血或脑肿胀等致命的副作用,因此医界认为实际使用的人数会较预期少◆

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