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全球首例 巴西男接種牛津新冠疫苗死亡

●韓防疫部門稱無需暫停流感疫苗接種

綜合報導,巴西衛生監督局21日表示,英國阿斯利康製藥公司(AstraZeneca)和英國牛津大學合作的新冠疫苗臨床試驗中,有一名志願者死亡。不過,有知情人士透露,死者並未接種新冠疫苗,而是作為對照組成員注射了安慰劑。消息傳出後,藥廠阿斯利康股價一度下跌。牛津大學證實,疫苗測試將繼續進行,並在聲明中表示,經過仔細評估後,臨床試驗的安全性無可置疑。這是目前全世界各種新冠疫苗試驗中報告的首例死亡病例。
科研人員在研發新型冠狀病毒疫苗。(圖源:互聯網)
科研人員在研發新型冠狀病毒疫苗。(圖源:互聯網)
而英國《鏡報》報導稱,這名志願者是“在被注射安慰劑後死亡”。《太陽報》也提到,與試驗相關的消息來源透露,該男士接種的並不是疫苗,而是一種良性的安慰劑。而事件的當事方並未透露相關詳情。

巴西國家衛生監管局當日證實,一名參與臨床試驗的志願者已死亡。報導稱,這名志願者是一名住在里約熱內盧的28歲醫生,工作在抗疫第一線。

牛津大學發言人表示,已對該事件進行詳細評估,沒有發現臨床試驗中存在安全隱憂,獨立評估的結果以及巴西的監管機構都建議試驗繼續開展,因此繼續推行試驗。這款新冠疫苗由牛津大學研究團隊4月啟動臨床試驗,後與英國阿斯利康製藥公司合作開發和分發,目前已在英國、巴西、印度等多國開展三期臨床試驗,即最後階段試驗。為確保研究人員能對比兩組結果來測試疫苗的有效性,只有一半的志願者在臨床試驗中接種實際的牛津大學新冠疫苗,另一半則使用一種現行特許的腦膜炎疫苗。

如果該疫苗通過審核,巴西也有計劃購買。巴西有近5300萬例新冠確診病例,僅次於美國、印度。因涉及醫療機構保密性,未披露已故志願者的姓名,但他自3月份以來一直在里約熱內盧兩家醫院的急診室和重症監護病房治療新冠患者。

英國阿斯利康製藥公司發言人拒絕對此事故發表評論,他表示,“因我們嚴格堅持醫療保密和臨床試驗規則,我們不能對這起在仍正進行的牛津疫苗試驗中發生的個例發表評論,但我們可以確認所有必要的審查過程已經跟進了。”這項研究上個月曾在一名參與者感到不適後暫停,但在審查後被允許繼續。

此前,巴西總統博索納羅簽署一項臨時措施,允許聯邦政府撥款19億雷亞爾購買1億劑牛津疫苗。

美國疫苗和藥物攻關計劃“曲速行動”的首席顧問斯拉維21日表示,阿斯利康和強生在美國的新冠疫苗試驗可能都將於本週重啟。涉及的兩種疫苗都是腺病毒載體疫苗,“曲速行動”為這兩個試驗提供了支持。

強生計劃在秘魯、南非等國招募6萬名志願者參與試驗,上週在一名參與者生病後,強生暫停了試驗。阿斯利康上個月在英國一名參與者出現神經症狀後停止了試驗,美國食品和藥物管理局(FDA)正在對其進行評估,尚未批准試驗在美國繼續進行。斯拉維表示,阿斯利康是否能夠在本週重啟試驗,將取決於食品和藥物管理局的決定。但據他理解,相關決定將很快出台。

俄羅斯總統普京在俄工業企業家聯盟大會表示,目前俄羅斯疫情繼續複雜,新冠肺炎患病人數所有增加,但俄政府不會採取嚴格的全面的疫情限制措施,抗擊疫情主要依靠藥品和疫苗。普京透露,近期俄第三種新冠肺炎疫苗即將進行註冊,疫苗的出口很重要,但這排在第二位。普京表示,俄羅斯疫苗出口也很重要,據初步數據,俄產疫苗出口額可達到1000億美元,這是一個好生意。除此以外,在人道主義援助方面,不管是俄羅斯還是全世界,都需要這種疫苗。

〔又訊〕韓國近日接連出現有民眾接種流感疫苗後死亡的病例後,引發公眾疑慮,截至10月22日已有最少17人在接種流感疫苗後死亡。當地衛生部門22日重申,由國家發起的季節性的疫苗注射計劃會繼續。

據韓聯社首爾報導,韓國疾病管理廳廳長鄭銀敬22日就接種流感疫苗後死亡案例頻發的情況表示,目前尚未查明死亡病例與疫苗之間明確的因果關係,將繼續開展流感疫苗預防接種工作。鄭銀敬表示,死亡病例接種的疫苗分別由5家不同的公司製造,批號也各不相同,不存在同一品牌疫苗或同一批次疫苗引發不良反應的問題。專家也認為並非疫苗或其毒性問題導致接種人員死亡。防疫部門還對與死亡病例同一天在同一醫療機構接種疫苗的人員進行了電話調查,未發現有人出現重症以上的異常反應◆

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