此前，該疫苗已獲批用於成人和12歲以上青少年。據歐洲藥管局人用藥物委員會的建議，為5至11歲兒童接種時疫苗劑量要低於12歲及以上人群使用的劑量，同樣是在上臂肌肉處進行兩次注射，兩次注射相隔三週。該委員會說，按抗體水平衡量，5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產生的免疫反應，與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應相當。
對近2000名5至11歲兒童的臨床試驗顯示，該疫苗預防有症狀新冠感染的有效率約為90.7%，副作用包括注射部位疼痛、紅腫，疲勞，頭痛，肌肉疼痛和發冷等，一般比較輕微。人用藥物委員會據此認為，接種輝瑞疫苗對5至11歲兒童特別是重症風險較高的兒童益處大於風險。該委員會表示，還將進行更多研究並跟蹤該疫苗在歐盟成員國的接種情況，嚴密監測其安全性和有效性◆
