藥品及食品倉庫符合GMP標準所需的3種設備

17/07/2020 07:38 在

根據詳細指導《食品安全法》的執行的第15號議定規定，自2019年07月01日起，为了向市場推出產品，所有生產功能性食品和保健食品的基地皆应符合GMP標準。那麼，GMP標準是什麼？哪些設備可以幫助食品和藥品倉庫符合GMP標準？

Dock Shelter GABMASTER Rite Hite

GMP標準及须知事项

GMP標準（Good Manufacturing Practices）是一個優良製造標準系統，旨在確保生產安全衛生條件。它包括製造條件基本內容的一般原則、規定及指導；適用於食品、藥品、醫療設備、化妝品等行業的製造、加工、包裝的基地，以確保產品達到安全衛生質量要求。GMP是食品安全管理體系的基本組成部分，是發展危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系和ISO 22000食品安全管理標準的先決條件。

GMP標準涉及製造過程和產品質量控制的各個方面，如：廠房設計及安裝，來料，加工工具，機械設備，加工規格，包裝規格，工作流程遵守有關人員的食品安全衛生規定等，形成一套質量管理方法和邏輯、科學的工作系統，旨在提高生產率和產品保證質量。

適用GMP標準的領域：

目前，GMP標準適用於對衛生條件有很高要求的產品的製造、加工、經營等領域，如：

· 藥品

· 食品

· 化妝品

· 醫療設備

GMP標準要求

· 裝設備及基礎設施系統

· 生產原材料系統

· 生產流程

· 包裝系統

· 產品保管和分銷系統

· 廢物清潔及處理系統

根據不同的領域和行業，製造商需要滿足有關來料、生產機械系統、生產流程、包裝規格、勞動者的工作過程的特定標準。此外，製造商需要特別注意結構的一般標準、廠房及相關設備設計和安裝方法、產品保管系統、廢物清潔及處理系統，旨在確保廠房通風、安全衛生，並確保產品質量和勞動者的健康。

任何生產廠都必須安裝以確保其符合GMP標準的03種設備

Dock Shelter/ Dock Seal Rite Hite -在進出貨碼頭用的集裝箱尾部篷布

Dock Shelter、Dock Seal Rite Hite是在貨車與進出貨門接觸區域用的篷布系統。它不僅可以幫助貨車安全有效地接近此區域，而且還有助於密封門3側的空隙。真正幫助DockShelter和DockSeal成為管理人的首選之關鍵功能是它可以防止環境的不利條件（如：風、灰塵、昆蟲等）進入倉庫，在Dock Shelter/ Dock Seal Rite Hite進近位置沒有任何間隙和光線。使倉庫始終保持安全衛生標準及條件，產品質量符合上述GMP標準。

進出貨門區域的空隙給企業造成許多風險

對於一般倉庫，這些因素不會產生太大影響。但是，對於要求穩定和清潔環境的食品、藥品和醫療產品倉庫來說，這是至關重要的。特別是，Dock Shelter和Dock Seal Rite Hite還有助於防止冷空氣流失和與外界環境的冷庫溫度差異。如果在倉庫進出貨比較頻繁，倉庫必須一直處於標準溫度下，確保食品不會變質。

FasTrax Rite Hite快速開閉門

每個倉庫都劃分為原材料倉庫、生產倉庫、成品倉庫、實驗室、存貨倉庫等不同的區域。根據每個倉庫的屬性，必須設置不同的條件和溫度，確保其各別的衛生標準。勞動者從一個區域移到另一個區域工作是導致每個倉庫中的環境條件不穩定且易於變化的原因。特別是，對於要求極高清潔度的區域或冷藏庫區域，如果發生變化，將會影響產品衛生及質量。