輝瑞表示,將在美國率先開啟這項臨床試驗,這是美國首次將孕婦包括在此類試驗中。輝瑞擬在美國、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英國招募約4000名孕婦參加試驗,要求她們的年齡在18歲以上、懷孕24至34週。試驗當中,一組孕婦會接種新冠疫苗,另一組會獲得安慰劑。她們在生完孩子後會得知自己是疫苗組還是安慰劑組,到那時,安慰劑組的孕婦將有機會接種疫苗。
研究人員將監測疫苗是否對婦女有任何負面影響,如是否導致流產等。目前他們已掌握了一些初步數據,因為一些婦女在參與輝瑞疫苗早期試驗階段懷孕了。
美國非營利性組織“出生缺陷基金會”主席斯圖爾特說:“目前,我們沒有在接種過疫苗的孕婦身上發現任何危險信號。”
但根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,感染新冠後,孕婦患併發症的風險更高,包括早產和需要使用呼吸機。CDC目前沒有對孕婦接種疫苗提供明確的指導意見。報導稱,這項臨床研究也將在新生兒出生後6個月的時間裡跟蹤觀察,看母親產生的抗體是否會轉移到嬰兒身上◆