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美批准「抗體雞尾酒」療法緊急使用授權

據外電報導,美國食品和藥物管理局(FDA)於當地時間21日批准了“抗體雞尾酒”療法的藥物緊急使用授權,這一新冠單劑抗體混合物獲准用於治療新冠輕症、中症感染者。美國總統特朗普在10月感染新冠病毒期間曾服用該實驗性藥物。據FDA官網消息,該療法適用於12歲及12歲以上的體重至少40公斤的新冠患者。這種療法不適用於新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治療的患者。FDA說,早期研究表明,這種療法降低了病毒載量,縮短了非住院新冠患者症狀緩解的時長。目前FDA仍在評估這種療法的安全性和有效性。
再生元製藥公司的科研人員,在紐約州的設施內研製新冠肺炎抗體療法藥物。(圖源:Getty Images)
再生元製藥公司的科研人員,在紐約州的設施內研製新冠肺炎抗體療法藥物。(圖源:Getty Images)
“抗體雞尾酒”療法是由美國再生元製藥公司研發。它是兩種單克隆抗體藥物casirivimab和imdevimab的組合。它們是專門針對嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)刺突蛋白的抗體,旨在阻止病毒附著和進入人體細胞。FDA稱,“抗體雞尾酒”療法須同時靜脈注射這兩種藥物。白宮醫生肖恩‧康利早前表示,特朗普曾接受“抗體雞尾酒”療法,單劑量8克。

據美國有線電視新聞網報導,這是FDA批准的第二種用於治療新冠肺炎的抗體藥物。11月初,FDA緊急批准了美國禮來公司的單抗體藥物--bamlanivimab,用於治療新冠肺炎輕症、中症感染者。

值得注意的是,據美國新聞網站“政治”報導,抗體療法的主要缺點之一是它們難以快速大規模生產。

據美聯社報導,特朗普政府已同再生元製藥公司、禮來公司簽署數億美元的協議,向其分別購買30萬劑藥物。政府表示,這些藥物將免費提供給患者。患者可能需要支付靜脈注射的部分費用。

再生元製藥公司表示,今年11月底前,“抗體雞尾酒”療法的藥量可供治療8萬名患者,到明年1月底將可為30萬名患者提供藥物◆

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