輝瑞抗病毒口服藥是FDA授權的第一款專門用於對抗新冠病毒的口服抗病毒藥物。美國各地目前正面臨由奧密克戎變種驅動的新一輪病例激增。新獲批的藥物將增加一種對抗新冠疫情的重要工具。雖然疫苗已被證明可有效預防病毒引起的嚴重疾病，但醫療系統仍然需要藥物來治療美國數千萬仍未接種疫苗的人。這種藥物如果及時交付，將有助於在預期的奧密克戎疫情中減輕醫療健保系統的壓力。
輝瑞21日曾表示，額外的臨床試驗資料表明，其試驗性抗病毒口服藥對新冠病毒高度有效。輝瑞稱，在其中後期臨床試驗的最終分析中，這種名為Paxlovid的抗病毒藥物在預防高危人群住院或死亡方面的效力為89%。輝瑞稱，Paxlovid應在新冠症狀出現的3到5天內儘早服用，一個療程為5天，每天服藥兩次，一次三片。輝瑞表示，這種療法的安全性得到驗證，副作用輕微，但該公司並未詳細說明副作用。輝瑞同時表示，實驗室研究表明，口服藥對奧密克戎變種有效，儘管還需要更多研究來證實。
美國政府已經以50億美元的價格購買了1000萬個療程的輝瑞口服藥。總統拜登在11月表示，他的政府正在努力確保治療免費且可以獲得。拜登上個月表示，交付將在新年開始並持續到明年全年。輝瑞CEO布林拉本月早些時候表示，該公司已經將產品運往美國，一旦獲得FDA的授權，藥物就會上市。
另一款由默克生產的新冠口服藥物預計也將在本週獲得FDA的緊急使用授權批准◆
