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美批准首款新冠口服治療藥

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)22日授予輝瑞的新冠口服治療藥物緊急使用授權。
美批准首款新冠口服治療藥
輝瑞抗病毒口服藥是FDA授權的第一款專門用於對抗新冠病毒的口服抗病毒藥物。美國各地目前正面臨由奧密克戎變種驅動的新一輪病例激增。新獲批的藥物將增加一種對抗新冠疫情的重要工具。雖然疫苗已被證明可有效預防病毒引起的嚴重疾病,但醫療系統仍然需要藥物來治療美國數千萬仍未接種疫苗的人。這種藥物如果及時交付,將有助於在預期的奧密克戎疫情中減輕醫療健保系統的壓力。
輝瑞21日曾表示,額外的臨床試驗資料表明,其試驗性抗病毒口服藥對新冠病毒高度有效。輝瑞稱,在其中後期臨床試驗的最終分析中,這種名為Paxlovid的抗病毒藥物在預防高危人群住院或死亡方面的效力為89%。輝瑞稱,Paxlovid應在新冠症狀出現的3到5天內儘早服用,一個療程為5天,每天服藥兩次,一次三片。輝瑞表示,這種療法的安全性得到驗證,副作用輕微,但該公司並未詳細說明副作用。輝瑞同時表示,實驗室研究表明,口服藥對奧密克戎變種有效,儘管還需要更多研究來證實。

美國政府已經以50億美元的價格購買了1000萬個療程的輝瑞口服藥。總統拜登在11月表示,他的政府正在努力確保治療免費且可以獲得。拜登上個月表示,交付將在新年開始並持續到明年全年。輝瑞CEO布林拉本月早些時候表示,該公司已經將產品運往美國,一旦獲得FDA的授權,藥物就會上市。

另一款由默克生產的新冠口服藥物預計也將在本週獲得FDA的緊急使用授權批准◆

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