聲明說，批准這一授權是基於對現有數據“徹底、透明的評估”，包括美藥管局獨立諮詢委員會的專家意見。5至11歲群體接種輝瑞疫苗也是接種兩劑，間隔21天，但接種劑量為每劑10微克，是12歲及以上群體適用劑量的三分之一。
美藥管局說，研究顯示，輝瑞疫苗對5至11歲群體誘導的免疫反應與對16至25歲群體相當，且預防5至11歲群體感染新冠的有效率為90.7%。安全性方面，對約3100名接種該疫苗的5至11歲兒童研究顯示，未發現嚴重副作用。美藥管局代理局長珍妮特‧伍德科克表示，為低齡兒童接種疫苗有助於逐步恢復正常生活。美藥管局對疫苗安全性和有效性相關數據進行了全面嚴格的評估，幫助家長和監護人瞭解這款疫苗符合高標準。美藥管局去年12月批准輝瑞疫苗的緊急使用授權申請，適用於16歲及以上人群，今年5月將該疫苗的緊急使用授權範圍擴大至12至15歲人群。今年8月，美藥管局批准了該疫苗對16歲及以上人群的正式使用授權◆
