快等到了!肺炎疫苗9月有望問世

全球都在等新冠肺炎疫苗,好消息是問世時間可能比預期還要快很多,英國牛津大學開發的疫苗最快9月就能供應,同時間由日本富士子公司開發的抗流感藥“法匹拉韋”被認為是抗新冠肺炎的有效藥,日本要無償提供給38國,台灣則可自行合成。

(示意圖源:互聯網)

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原本預期COVID-19(新冠肺炎)疫苗至少2021年才能問世,但科學家火力全開,其中一支疫苗已完成猴子實驗,人體臨床實驗下個月就展開。

這支疫苗由英國牛津大學研發,讓牛津在全球研發疫苗競賽中暫時領先。根據《紐約時報》報導,牛津大學表示假使能獲得緊急審核,第一批上百萬劑的疫苗,最快9月就能問世。

怎麼證實有效?
這支疫苗最讓人振奮的是透過初步實驗,已證實對人體安全,這大大加快了接下來的進度。因為大部分研究都必須先從好幾百名受試者的小規模實驗開始,而牛津疫苗的安全性,可以在動物實驗後直接進入多達6000人的臨床實驗,是目前第一個能做到大規模實驗的團隊。

牛津大學詹納研究所之前已有研發瘧疾疫苗的基礎。他們的獨特技術和多數疫苗採用弱化病毒不同,牛津找來另一種病毒,同樣先經過弱化程序,再改變基因密碼,讓它“假裝”成新冠病毒注射到人體刺激免疫反應,比一般作法更安全。至於有效性,科學家3月先找來6隻恆河猴,為牠們注射疫苗後再接觸大量的新冠病毒,超過28天後,發現這6隻恆河猴各個健康。這之所以露出曙光,是因為恆河猴是最接近人類的動物,所以現在只差最後一步的人體臨床實驗。科學家預計5月底前為6000人注射疫苗,如果能證實這枝疫苗對人類也有效,距離上市就不遠了。

不過光是單一種疫苗恐怕不夠。比爾與梅琳達蓋茲基金會疫苗部門主任艾米尼表示,小孩、老人可能適用不同的疫苗,成本、劑量也都形成變數,最好同時有多種不同疫苗一起生產。還好選擇不只一個,全球生技、製藥業都搶著在這場疫苗賽中露臉。

還有多少疫苗在路上?
過去新疫苗研發多半需要數年時間,但新冠肺炎這個前所未見的大疫情讓科學家、實驗室不敢浪費一分一秒。

《紐約時報》表示,目前展開初步試驗的疫苗已有20多個,其中美國生技公司Novavax宣佈5月中要在澳洲展開人體實驗;就連醫療保健產品大廠嬌生也投入疫苗研發,9月將展開臨床試驗。

另外美國國家衛生院(NIH)與幹細胞公司Mesoblast合作,也進行240人的臨床實驗。和一般疫苗不同,Mesoblast要測試骨髓幹細胞能不能幫助重症患者。

日本法匹拉韋免費供應38國
除了疫苗,藥物也有新希望。在瑞德西韋、羥氯奎寧之外,日本富士子公司開發的法匹拉韋也被認為是抗新冠肺炎的有效藥。

法匹拉韋在2014年作為抗流感藥,獲准進行生產和銷售。和瑞德西韋、羥氯奎寧一樣,在對抗新冠肺炎上,都算是老藥新用。

中國大陸科技部3月中旬曾表示已完成法匹拉韋用於新冠肺炎的臨床研究,認為臨床療效良好。據中國研究結果顯示,法匹拉韋在病毒核酸轉陰、胸部影像改善、平均退燒時間,以及咳嗽緩解時間等方面,效果都顯著優於對照組。

根據日本《讀賣新聞》報導,目前有70多國希望日本提供法匹拉韋,日本則將無償提供給荷蘭、菲律賓、馬來西亞等38國,換取這些國家使用法匹拉韋的效果資料。

日擬提高儲備量至3倍,台灣已可自行合成
不過《日經新聞》報導,法匹拉韋在日本是以流感藥物上市,如果要作為新冠肺炎用藥,投藥量是治療流感的3倍,還需要再確認使用安全性並獲得審核。

儘管日本厚生勞動省表示將縮短審查時間,但《日經新聞》表示日本藥物臨床應用體系僵化、速度慢。日本能不能順利將法匹拉韋儲備量提高到目前的3倍,仍有疑問。

至於台灣,生技中心3月2日已宣佈,完成法匹拉韋的實驗室合成,未來在經濟部帶領下,將與地區cGMP等級原料藥廠與製劑廠攜手,提供足量的抗病毒藥物讓患者使用。希望在最短時間內交棒給原料藥廠進行公斤級量產,並提供製劑廠進行配方開發◆
 
據越南衛生部所屬越南第一疫苗與生物產品有限公司5月3日最新消息,由英國與越南兩國合作研發新冠肺炎疫苗已開始在實驗小鼠身上進行“動物實驗”。相關的實驗結果將在2週後進行進一步測評。

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