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多家制药企业被处罚 最高罚款达3亿1000万元

多家制药企业因违反药品及其原料流通规定而受处罚,其中最高罚款金额达3亿1000万元。

多家企业在药品生产与经营活动中存在违规行为。示意图
多家企业在药品生产与经营活动中存在违规行为。示意图

卫生部所属药品管理局刚对全国多家制药企业因违反药品、其原料流通登记规定及药品经营活动规定予以处罚。罚款金额从逾1亿至3亿1000万元。

在此次处理行动中,“九‧二”药品股份公司(Nadyphar,胡志明市)被罚款1亿4250万元。药品管理局表示,该公司在将氯化钾(Kali clorid)、多潘立酮(Domperidon)、维格列汀(Vigasmin)50毫克片、布洛芬(Ibuprofen)、多尔纳替克(Dolnaltic)及一些药品原料投放市场前,未办理药品流通登记证变更、补充手续。

此外,公司也未就部分属于上市前须申报范围的原料变更进行通报,同时在药品价格申报发生变化时未及时更新相关信息。管理机关确定,由于多个批次药品及原料共同违反,该企业存在多项加重处罚情节。

SaVi制药股份公司因在药品生产与经营活动中存在多项违规行为,被罚款1亿7500万元。违规行为涉及Masapon、SaVi Lansoprazole 30、SaVi Rosuvastatin 5、Paracetamol 500以及Rosuvastatin calcium原料等多种产品未登记变更流通许可证。

海阳医药与医疗物资股份公司被罚款1亿8500万元,因为违规涉及Hadulacton 25、Nacepil、Levofloxaxime、Famotidin、Skyld、Vitamin B12、Adrelido及Bromxim等在市场上流通的10种药品。

另一家企业是胡志明市安天药品股份公司被罚款1亿1500万元。

值得注意的是,此次处罚中罚款金额最高的是Mediplantex中央制药股份公司,因在药品经营活动中存在多项违规行为,被罚款3亿1000万元。

除了处罚制药企业之外,药品管理局还决定在全国范围内暂停流通并召回Tami Natural Home药妆品生产有限责任公司的Antisun防晒霜。

被召回产品为Antisun防晒霜,批号0124DH,生产日期为2024年3月15日。召回原因是产品实际配方成分与获批准的卷宗不符。

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召回Antisun防晒霜,批号0124DH。

药品管理局要求各地方卫生厅通知化妆品经营及使用单位立即停止流通违规产品,并按规定组织召回、销毁及处理。

此外,该机关也决定在全国范围内暂停流通并召回TVR股份公司的Whitening Sheet Mask Greentea美白面膜,原因是产品实际配方成分与公布卷宗不符。

上述两家企业须于2026年7月25日前完成产品召回、销毁工作,并向药品管理局报告结果。

药品管理局同时建议民众及化妆品经营、使用单位立即停止使用和销售上述产品,同时将产品退回供应单位。

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