美國賓夕法尼亞州一名5歲兒童接種新冠疫苗。

美 FDA 批准向5歲以下幼兒提供新冠疫苗

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間17日批准在緊急授權下向5歲以下幼兒提供新冠疫苗。這是美國新冠疫苗接種對象首次包括5歲以下幼兒。
FDA准用首款呼吸樣本進行新冠檢測

FDA准用首款呼吸樣本進行新冠檢測

綜合報導,美國食品和藥物管理局(FDA)發佈一項緊急使用授權,首次批准使用被採樣者的呼出氣體檢測新冠病毒,名為“InspectIRCOVID-19Breathalyzer”(見圖)。
(示意圖源:互聯網)

FDA 批准向 5 至 11 歲兒童提供輝瑞加強針

據新華社報導,美國食品和藥物管理局(FDA)17日修訂針對輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權,批准已完成兩劑輝瑞疫苗接種的5至11歲人群在接種第二劑疫苗至少5個月後接種一劑輝瑞疫苗加強針。
12月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)永久取消了對墮胎藥米非司酮的限制,將允許藥品通過郵件遞送,而非親自取藥。(示意圖:Pixabay)

美 FDA 放寬墮胎口服藥限制

據新華社報導,日前,美國食品和藥物管理局(FDA)永久取消了對墮胎藥米非司酮的限制,將允許藥品通過郵件遞送,而非親自取藥。FDA的這項新改變仍然受到一些州法律的約束,並且郵寄米非司酮的做法可能會在某些州被視為刑事犯罪。不過,此舉仍可能對女性產生重大影響,尤其是在農村地區,那裏的女性可能更難找到親自配藥的診所或醫生。
輝瑞新冠疫苗。(圖源:互聯網)

FDA 稱輝瑞疫苗對兒童益處大於風險

綜合報導,當地時間22日,美國食品和藥物管理局(FDA)的科學家們表示,給5歲至11歲的兒童接種輝瑞疫苗可能帶來的益處明顯超過了罕見心臟炎症的罹患風險。
輝瑞新冠疫苗。(圖源:AP)

輝瑞提交 5 至 11 歲兒童疫苗試驗數據

綜合報導,美國輝瑞藥廠(Pfizer)及德國生物新技術公司BioNTech向美國衛生監管機構提交5至11歲兒童接種新型冠狀病毒肺炎疫苗的初步試驗數據。
(示意圖源:互聯網)

FDA 專家小組否決輝瑞疫苗加強針

綜合報導,當地時間9月17日,美國食品和藥品管理局(FDA)一專家顧問小組以16比2的投票結果,否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃,該小組已將投票結果提交FDA進行最終決定。據該小組成員建議,老年人、脆弱人群可能會受益於加強針,但是加強針是否對年輕群體有效的數據不足。
美國食品藥物管理局(FDA)29日正式批准5至11歲兒童接種輝瑞疫苗的緊急使用授權。(圖源:AFP)

FDA 批准輝瑞新冠疫苗用於 5 至 11 歲兒童

據新華社報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間10月29日發表聲明,批准美國輝瑞公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗緊急使用於5至11歲群體。