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制药公司违反注册手续被罚款

〔本报消息〕卫生部药物管理局最近对FitoPharma制药有限责任公司违反有关金仙草、叶下珠、 养血清脑丸、姜药、穿心莲等药品的注册手续行为作出处罚《决定》,罚款总额1亿2000万元。
涉事药品。(图:青峰)
涉事药品。(图:青峰)

  据此,FitoPharma制药有限责任公司(办事处在平阳省顺安市永富坊忠街区26/bis1号)因犯下多项行政违规行为而被处罚。具体是,对于没有向国家权力机关执行变更登记手续、补充流通证手续的行为,在药品流通前须获核准药品、制药原料大修改和小修改,须获批准穿心莲药品,注册编号VD-24528-16 ,该公司被罚款8000万元。

  其次,对于未向国家权力机关执行通知手续的行为,在流通前须获核准的5种小修改药品:金仙草药品f (注册编号: VD-21493- 14)、叶下珠药品(注册编号: VD-23286-15)、 养血清脑丸药品(注册编号: VD-22645-15)、姜药药品(注册编号: VD-22645-15)、穿心莲药品(注册编号: VD-24528-16),该公司被罚款4000万元(因有加重情节,共5种药品违规,被视为重复违规)。

  上述《决定》也指出,若超出期限,FitoPharma制药有限责任公司不执行,将依法采取强制执行◆

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