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假借治疗之名行犯罪之实

很多患者抱着“有病就到处求医”的心态,不惜借钱、卖房、抵押财产去购买特效药,希望能治愈疾病。但如果买到假药、劣质药,不仅治不好病,反而还成为夺走患者求生欲望的“毒药”。越南制药股份公司(VN Pharma) 涉嫌的案件就是证明。

假药使患者失去宝贵的治疗时间,对健康造成难以预料的伤害。 英闲-云山 图/文。
假药使患者失去宝贵的治疗时间,对健康造成难以预料的伤害。 英闲-云山 图/文。

不可饶恕的罪行

10多年前,假抗癌药H-Capita 500mg的销售震惊全国,暴露了药品监管、许可和评审制度的严重漏洞。越南制药股份公司被发现伪造文件,进口了9300箱来源不明、品质低劣的抗癌药物。越南制药股份公司董事长兼总经理阮明雄及多名同伙因“经营假药罪”被刑事起诉。卫生部药品管理局和本市海关部门的一些官员也被追究责任。

许多企业家、官员都受到了法律的制裁,但在这起令人心碎的事件之后,受害最深的仍是病人及其家属,因为他们完全信任医疗保健系统。回想起那段时光,丁富先生(46岁,家住胡志明市第十二郡)仍不禁感到心痛。他的母亲当时患有胃癌,不得不从家乡广义到胡志明市肿瘤医院接受治疗。为了筹足治病费用,他只好卖掉祖传的土地,并向亲友借钱。白天他是一名建筑工人,晚上他去医院照顾母亲。与病魔抗争后不久,其母亲还是去世了,留下无法弥补的空白。

本市肿瘤医院临床试验部(CRU)主任、一线指导科负责人潘晋顺医生从专业角度分享时强调,在癌症治疗中,每一颗药丸都可能决定生死,因此假药的出现是无法容忍的罪行。“真正的药物可以衡量其有效性,例如缩小肿瘤和改善化验、检查结果。然而,对于假药或来源不明的保健食品,一切都只是空想。患者失去了正确治疗的黄金时机”,潘医生说。

潘晋顺医生又表示,如今许多中药和外用药物都混合了皮质类固醇(corticoid)活性成分,以快速产生效果。服用者服用后都感觉更健康、吃得、睡得,但他们不知道皮质类固醇如果长期使用会损害肝脏、肾脏,并影响内分泌系统。少儿体重增加或食欲刺激药物可能导致肥胖、发育障碍以及对肾上腺的严重影响。肾上腺一旦受损,治疗就非常复杂,容易留下终生后遗症。

某医学专家表示,美国、加拿大临床专家的研究结果显示,对于感染性休克患者,每过一小时得不到有效的抗生素治疗,存活机会就会降低约12%。当患者开始出现低血压的感染性休克时,如果在最初半小时内,使用有效的抗生素治疗,存活的机会可达80%以上。生存机会将逐渐减少,如果低血压发生后12小时,才给予有效的抗生素,生存机会仅为10%左右,而36小时后,患者几乎没有生存机会。

“如果感染性休克患者误服了假药、劣质药,由于剂量不够,吃了就等于没吃,甚至还会把异物、有毒物质带入体内,患者的生命几乎得不到保障。”专家说。

更令人担忧的是,当患者服用假药时,医院记录的临床指数和不良反应数据可能不再准确。这使得对真正药物疗效的评估变得混乱,甚至导致标准药物被误认为无效或有严重的副作用。专家分析,由于数据失真,医疗团队无法做出准确的决策,导致治疗方案调整不当,患者无法获得合适的治疗,医疗系统受损,医疗成本严重浪费。

许多致命之漏洞

胡志明市药业协会会长、国会代表范庆风兰表示,从VN Pharma假药案到Health 2000抗生素案,假药问题并没有减少。特别是今年4月中旬,越南卫生部已公布21种假药,其中包括4种已获许可流通的假药,越南卫生部门正面对“新的冲击”。范女士认为,假药之所以能够轻易避开法律法规,流入市场,是因为药品注册号的签发主要依靠纸质文件,而不是经过实际生产工厂的严格检查和评估。伪造记录的过程并未被发现,部分原因是注册量过大。

潘成心律师建议补充宣传无证药品、严打利用网络平台诈骗、以贩卖药品为幌子的直播等罪名。同时,需要修改《药品法》,规范医药领域的电子商务活动,因为这是一个正被利用的漏洞。

本市药业协会会长表示:越南目前拥有逾2万2000个药品注册号码。该数量是日本和新加坡的两倍,但有效成份的数量却较少。广泛、无序的签发药品许可证现象为假冒、伪劣药品进入市场创造了条件。范女士质疑:‘越南公布假药率低于0.1%引发一个大问题:这是真正的监控能力,还是反映薄弱的检测系统、不具代表性的抽样和松懈的许可程序?’

许多法律专家也指出,法律漏洞为犯罪者创造了可乘之机。Interla律师事务所负责人张国豪律师表示,如今的假药不仅模仿外面包装,而且更加狡猾地混合部分真正的活性成份或模仿配方。这是一种假药,但很难被发现,因为活性成份含量不足以产生治疗效果,如果不仔细检查,也不足以被明确指控为违法行为。

张律师表示,目前假药的概念已在《药品法》第六条和2021年第98号《议定》第三条中有所规定。但其定义仍较为笼统,没有对每一种行为进行具体说明,导致处理起来比较困难,甚至让犯罪者得以逃脱。有些人利用这些漏洞,将劣质药品推出市场,危害病人的安全。

从法律角度来看,胡志明市律师团金城律师事务所的潘青心律师表示,生产和贩卖假药是一种“犯罪行为”,需要有足够威慑力的惩罚框架。虽然《刑法》已规定最高刑罚为死刑,但由于缺乏具体的被害人,或没有明确的鉴定结果,很难证明犯罪造成的严重后果,因此死刑的适用十分困难◆

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